Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazowania motorycznego w oparciu o sieć neuronów lustrzanych w celu poprawy wydajności interfejsu mózg-komputer u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego (BCI)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Paradygmaty treningu obrazowania motorycznego w oparciu o sieć neuronów lustrzanych w celu poprawy wydajności interfejsu mózg-komputer (BCI) u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego

Ogólną wizją tej propozycji jest wykazanie, że program szkoleniowy w zakresie obrazowania motorycznego oparty na rzeczywistości wirtualnej poprawi wydajność interfejsu mózg-komputer (BCI) i funkcje motoryczne u osób z porażeniem czterokończynowym. Ostatecznym celem jest zwiększenie niezależności osób z urazem rdzenia kręgowego poprzez szkolenie w zakresie bezpiecznego kontrolowania urządzeń wspomagających BCI i usprawnienie regeneracji motorycznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamierza szkolić uczestników w zakresie technik obrazowania motorycznego przy użyciu zaawansowanej platformy opartej na rzeczywistości wirtualnej. Postaw hipotezę, że wzmocni to sygnały korowe niezbędne do przeprowadzenia nieinwazyjnego BCI opartego na EEG. W szczególności zaprojektowane paradygmaty szkoleniowe będą aktywować „neurony lustrzane” związane z wykonywaniem ruchu, obserwacją ruchu i obrazowaniem motorycznym. Aktywacja sieci neuronów lustrzanych (MNN) indukuje plastyczność kory mózgowej i dlatego może wzmacniać sygnały korowe generowane podczas stosowania BCI. Zaplanuj ocenę wpływu modelu treningu na sygnały korowe generowane podczas obrazowania motorycznego za pomocą EEG. Zbadaj także czynniki neuropsychologiczne, które odgrywają rolę w zdolności pacjenta do generowania żywych obrazów motorycznych.

Do badania zostanie włączonych ośmiu pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI) w fazie podostrej (3–6 miesięcy po urazie). Czterech uczestników natychmiast przejdzie szkolenie w zakresie obrazowania motorycznego w immersyjnym środowisku rzeczywistości wirtualnej w NASA. Ocena EEG i badanie funkcji motorycznych będą przeprowadzane w odstępach czasu podczas 3–4 tygodniowego okresu treningu obrazowania motorycznego, aby ocenić poprawę w zakresie generowania sygnatur korowych i regeneracji motorycznej. Pozostali czterej uczestnicy zostaną poddani temu samemu protokołowi po 6 tygodniach, aby ocenić wpływ czasu treningu po urazie na generowanie sygnatur korowych i regenerację funkcji motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doznał niecałkowitego urazu rdzenia kręgowego (amerykańska skala uszkodzenia rdzenia kręgowego) na poziomie C5-7 w ciągu trzech do sześciu miesięcy przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna lub ostra choroba medyczna lub psychiatryczna; ciąża; padaczka; cukrzyca; zaburzenia ze spektrum autyzmu, przebyte ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu lub udar oraz osoby przyjmujące leki, które mogą zakłócać odczyty EEG, w tym beta-adrenolityki i leki uspokajające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna interwencja
Pacjenci objęci wczesną interwencją zostaną poddani 3-tygodniowemu treningowi obrazowania motorycznego bezpośrednio po włączeniu do badania, pomiędzy 3 a 6 miesiącem po urazie rdzenia kręgowego.
Behawioralne: Trening wyobrażeń motorycznych
Trening wyobrażeń motorycznych
Aktywny komparator: Późna interwencja
Pacjenci z późną interwencją zostaną poddani 3-tygodniowemu treningowi obrazowania motorycznego po 6 tygodniach standardowej rehabilitacji fizycznej od momentu włączenia do badania.
Behawioralne: Trening wyobrażeń motorycznych
Trening wyobrażeń motorycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności obrazów motorycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Poprawa wyników w kwestionariuszu Obrazu Motorycznego
1 rok
Generowanie sygnału korowego (aktywacja lustrzanej sieci neuronowej)
Ramy czasowe: Rok 2
Zbiór aktywności kory mózgowej EEG w celu ilościowego określenia zmian i rozróżnienia różnych typów wykonywanych ruchów podczas obrazowania motorycznego
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

MetroHealth Medical Center
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening wyobrażeń motorycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj