Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink motorických snímků založený na zrcadlové neuronové síti pro zlepšení výkonu mozkového počítačového rozhraní u pacientů s poraněním míchy (BCI)

11. dubna 2024 aktualizováno: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Paradigmata tréninku motorických snímků založených na zrcadlové neuronové síti pro zlepšení výkonu mozkového počítačového rozhraní (BCI) u pacientů s poraněním míchy

Celková vize tohoto návrhu je demonstrovat, že tréninkový program motorických snímků založený na virtuální realitě zlepší výkon mozkového počítačového rozhraní (BCI) a motorické funkce u kvadruplegických subjektů. Konečným cílem je zvýšit nezávislost subjektů s poraněním míchy pomocí školení bezpečného ovládání pomocných zařízení BCI a zlepšení motorické regenerace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zamýšlíte trénovat subjekty v technikách motorického zobrazování pomocí pokročilé platformy založené na virtuální realitě. Předpokládejte, že to posílí kortikální signály nezbytné pro provozování neinvazivního BCI založeného na EEG. Konkrétně navržená tréninková paradigmata aktivují "zrcadlové neurony" spojené s výkonem pohybu, pozorováním pohybu a motorickými představami. Aktivace zrcadlové neuronové sítě (MNN) indukuje kortikální plasticitu, a proto může zvýšit kortikální signály generované během použití BCI. Naplánujte si hodnocení vlivu tréninkového paradigmatu na kortikální signály generované během motorického zobrazování pomocí EEG. Prozkoumejte také neuropsychologické faktory, které hrají roli ve schopnosti subjektu vytvářet živé motorické snímky.

Během subakutní fáze (3-6 měsíců po poranění) bude přijato osm subjektů s poraněním míchy (SCI). Čtyři účastníci okamžitě projdou tréninkem motorických snímků v pohlcujícím prostředí virtuální reality v NASA. Hodnocení EEG a testování motorických funkcí budou prováděny v intervalech během 3-4týdenního tréninkového období motorického zobrazování, aby se posoudilo zlepšení v generování kortikálních signatur a motorické obnově. Ostatní čtyři účastníci podstoupí stejný protokol po 6týdenním zpoždění, aby bylo možné posoudit účinek načasování tréninku po zranění jak na generování kortikálních podpisů, tak na obnovu motorických funkcí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvalé neúplné poranění míchy (americká stupnice poškození míchy) na úrovni C5-7 během tří až šesti měsíců před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní nebo akutní lékařské nebo psychiatrické onemocnění; těhotenství; epilepsie; diabetes; porucha autistického spektra, anamnéza těžkého traumatického poranění mozku nebo mozkové mrtvice a ti, kteří užívají léky, které mohou interferovat s výsledky EEG, včetně betablokátorů a sedativ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Včasný zásah
Pacienti s časnou intervencí podstoupí 3 týdny tréninku motorických snímků ihned po zařazení do studie mezi 3 a 6 měsíci po poranění míchy.
Behaviorální: Trénink motorických představ
Trénink motorických představ
Aktivní komparátor: Pozdní zásah
Pacienti s pozdní intervencí podstoupí 3 týdny tréninku motorických snímků po 6 týdnech standardní fyzické rehabilitace po zařazení do studie.
Behaviorální: Trénink motorických představ
Trénink motorických představ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu motorického zobrazování
Časové okno: Rok 1
Zlepšení skóre v dotazníku Motor Imagery
Rok 1
Generování kortikálního signálu (aktivace Mirror Neuron Network)
Časové okno: Ročník 2
EEG sběr kortikální aktivity pro kvantifikaci změn a rozlišení mezi různými typy prováděných pohybů během motorických snímků
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

MetroHealth Medical Center
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Trénink motorických představ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit