Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlneuronnetværksbaseret motorisk billedoplæring for at forbedre hjernens computergrænsefladeydelse hos patienter med rygmarvsskade (BCI)

11. april 2024 opdateret af: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Mirror Neuron Network Based Motor Imagery Training Paradigmer til at forbedre Brain Computer Interface (BCI) ydeevne hos patienter med rygmarvsskade

Den overordnede vision for dette forslag er at demonstrere, at et virtual reality-baseret motorisk billedtræningsprogram vil forbedre hjernens computergrænseflade (BCI) ydeevne og motorisk funktion i quadriplegiske emner. Det ultimative mål er at øge uafhængigheden af ​​forsøgspersoner med rygmarvsskade ved at træne i sikker kontrol af BCI-hjælpemidler og forbedre motorisk restitution.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Har til hensigt at træne emner i motoriske billedteknikker ved hjælp af en avanceret virtual reality-baseret platform. Antag, at dette vil forbedre de kortikale signaler, der er nødvendige for at betjene en ikke-invasiv EEG-baseret BCI. Specifikt vil designet træningsparadigmer aktivere "spejlneuroner" forbundet med bevægelsesudførelse, observation af bevægelse og motoriske billeder. Aktivering af spejlneuronnetværk (MNN) inducerer kortikal plasticitet og kan derfor forbedre kortikale signaler, der genereres under BCI-brug. Planlæg at vurdere effekten af ​​træningsparadigme på kortikale signaler genereret under motoriske billeder ved hjælp af EEG. Undersøg også neuropsykologiske faktorer, der spiller en rolle i et individs evne til at generere levende motoriske billeder.

Otte forsøgspersoner med rygmarvsskade (SCI) vil blive rekrutteret i den subakutte fase (3-6 måneder efter skaden). Fire deltagere vil straks gennemgå motorisk billedoplæring i et fordybende virtual reality-miljø på NASA. EEG-vurderinger og motorisk funktionstest vil blive udført med intervaller i løbet af 3-4 ugers træningsperioden for motorisk billedbehandling for at vurdere forbedringer i generering af kortikale signaturer og motorisk restitution. De øvrige fire deltagere vil gennemgå den samme protokol efter en 6 ugers forsinkelse for at vurdere effekten af ​​træningstiming efter skade i både kortikal signaturgenerering og motorisk funktionsrestitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pådraget ufuldstændig rygmarvsskade (American Spinal Injury Impairment Scale) på et niveau på C5-7 inden for tre til seks måneder før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil eller akut medicinsk eller psykiatrisk sygdom; graviditet; epilepsi; diabetes; autismespektrumforstyrrelse, historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde og dem, der tager medicin, der kan forstyrre EEG-aflæsninger, herunder betablokkere og beroligende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig indsats
Patienter med tidlig intervention vil gennemgå 3 ugers træning i motorisk billedsprog umiddelbart efter tilmelding til undersøgelsen mellem 3 og 6 måneder efter rygmarvsskade.
Adfærdsmæssigt: Træning i motorisk billedsprog
Træning i motorisk billedsprog
Aktiv komparator: Sen intervention
Patienter med sen intervention vil gennemgå 3 ugers træning i motorisk billedsprog efter 6 ugers fysisk rehabilitering efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Træning i motorisk billedsprog
Træning i motorisk billedsprog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk billedkvalitet
Tidsramme: År 1
Forbedring i score på Motor Imagery-spørgeskema
År 1
Kortikal signalgenerering (Mirror Neuron Network-aktivering)
Tidsramme: År 2
EEG-indsamling af kortikal aktivitet for at kvantificere ændringer og skelne mellem forskellige typer af udførte bevægelser under motoriske billeder
År 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

MetroHealth Medical Center
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Træning i motorisk billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner