Tükörneuron hálózaton alapuló motoros képalkotási képzés az agyi számítógép interfész teljesítményének javítására gerincvelősérült betegeknél (BCI)
Tükörneuron hálózaton alapuló motoros képalkotási képzési paradigmák az agyi számítógépes interfész (BCI) teljesítményének javítására gerincvelő-sérült betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szándékozik az alanyokat motoros képalkotási technikákra tanítani egy fejlett virtuális valóság alapú platform segítségével. Feltételezzük, hogy ez fokozza a nem invazív EEG-alapú BCI működéséhez szükséges agykérgi jeleket. Konkrétan, a megtervezett edzési paradigmák a mozgásteljesítményhez, a mozgás megfigyeléséhez és a motoros képalkotáshoz kapcsolódó "tükörneuronokat" aktiválják. A tükör neuronhálózat (MNN) aktiválása a kérgi plaszticitását indukálja, és ezért fokozhatja a BCI használata során generált kérgi jeleket. Tervezze meg az edzési paradigma hatását a motoros képalkotás során generált agykérgi jelekre EEG segítségével. Vizsgálja meg azokat a neuropszichológiai tényezőket is, amelyek szerepet játszanak abban, hogy az alany képes élénk motoros képeket generálni.
Nyolc gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő alanyt vesznek fel a szubakut fázisban (3-6 hónappal a sérülés után). Négy résztvevő azonnal motoros képalkotási képzésen vesz részt egy magával ragadó virtuális valóság környezetben a NASA-nál. A 3-4 hetes motoros képalkotó képzési periódus során időközönként EEG-felméréseket és motorfunkciós vizsgálatokat végeznek, hogy értékeljék a corticalis aláírások generálásának és a motoros helyreállításnak a javulását. A másik négy résztvevő 6 hetes késleltetést követően ugyanazon a protokollon megy keresztül, hogy felmérjék a sérülés utáni edzésidőzítés hatását mind a kérgi jelgenerálásban, mind a motoros funkciók helyreállításában.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tartósan hiányos gerincvelő-sérülés (amerikai gerincsérülés-károsodás skála) C5-7-es szinten a felvételt megelőző három-hat hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- instabil vagy akut egészségügyi vagy pszichiátriai betegség; terhesség; epilepszia; cukorbetegség; autizmus spektrumzavar, súlyos traumás agysérülés vagy szélütés a kórtörténetében, valamint azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az EEG-értékeket, beleértve a béta-blokkolókat és nyugtatókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Korai beavatkozás
A korai intervenciós betegek 3 hetes motoros képalkotási tréningen vesznek részt közvetlenül a vizsgálatba való beiratkozásuk után 3-6 hónappal a gerincvelő-sérülés után.
|
Motoros képalkotás képzés
|
|
Aktív összehasonlító: Késői beavatkozás
A késői beavatkozással járó betegek 3 hetes motoros képalkotási tréningen vesznek részt a felvételt követő 6 hetes normál ápolási fizikai rehabilitáció után.
|
Motoros képalkotás képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a motoros képi teljesítményben
Időkeret: 1. év
|
Javulás a Motor Imagery kérdőív pontszámaiban
|
1. év
|
|
Kortikális jelgenerálás (Mirror Neuron Network aktiválás)
Időkeret: 2. év
|
A kérgi aktivitás EEG-gyűjteménye a változások számszerűsítésére és a motoros képalkotás során végrehajtott mozgások különböző típusainak megkülönböztetésére
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .