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Formation à l'imagerie motrice basée sur un réseau de neurones miroirs pour améliorer les performances de l'interface cerveau-ordinateur chez les patients atteints de lésions médullaires (BCI)

11 avril 2024 mis à jour par: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Paradigmes de formation à l'imagerie motrice basée sur un réseau de neurones miroirs pour améliorer les performances de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) chez les patients atteints de lésions médullaires

La vision globale de cette proposition est de démontrer qu'un programme de formation à l'imagerie motrice basé sur la réalité virtuelle améliorera les performances de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) et la fonction motrice chez les sujets tétraplégiques. Le but ultime est d'augmenter l'indépendance des sujets atteints de lésions médullaires en s'entraînant à contrôler en toute sécurité les appareils d'assistance BCI et à améliorer la récupération motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

L'intention de former les sujets aux techniques d'imagerie motrice à l'aide d'une plate-forme avancée basée sur la réalité virtuelle. Hypothèse que cela améliorera les signaux corticaux nécessaires au fonctionnement d'un BCI non invasif basé sur l'EEG. Plus précisément, les paradigmes d'entraînement conçus activeront les « neurones miroirs » associés à l'exécution du mouvement, à l'observation du mouvement et à l'imagerie motrice. L'activation du réseau de neurones miroirs (MNN) induit une plasticité corticale et peut donc améliorer les signaux corticaux générés lors de l'utilisation du BCI. Prévoyez d'évaluer l'effet du paradigme d'entraînement sur les signaux corticaux générés lors de l'imagerie motrice, à l'aide de l'EEG. Étudiez également les facteurs neuropsychologiques qui jouent un rôle dans la capacité d'un sujet à générer des images motrices vives.

Huit sujets présentant une lésion médullaire (LME) seront recrutés pendant la phase subaiguë (3 à 6 mois après la blessure). Quatre participants suivront immédiatement une formation en imagerie motrice dans un environnement de réalité virtuelle immersive à la NASA. Des évaluations EEG et des tests de la fonction motrice seront effectués à intervalles pendant la période de formation à l'imagerie motrice de 3 à 4 semaines pour évaluer l'amélioration de la génération de signature corticale et de la récupération motrice. Les quatre autres participants subiront le même protocole après un délai de 6 semaines, afin d'évaluer l'effet du timing d'entraînement après une blessure à la fois sur la génération de signature corticale et sur la récupération de la fonction motrice.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion médullaire incomplète et persistante (American Spinal Injury Impairment Scale) à un niveau de C5-7 dans les trois à six mois précédant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • maladie médicale ou psychiatrique instable ou aiguë ; grossesse; épilepsie; diabète; troubles du spectre autistique, antécédents de traumatisme crânien grave ou d'accident vasculaire cérébral et personnes prenant des médicaments susceptibles d'interférer avec les lectures EEG, notamment des bêtabloquants et des sédatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention précoce
Les patients d'intervention précoce suivront 3 semaines de formation en imagerie motrice immédiatement après leur inscription à l'étude entre 3 et 6 mois après une lésion médullaire.
Formation à l'imagerie motrice
Comparateur actif: Intervention tardive
Les patients d'intervention tardive suivront 3 semaines de formation en imagerie motrice après 6 semaines de rééducation physique standard de soins après l'inscription.
Formation à l'imagerie motrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de l'imagerie motrice
Délai: Année 1
Amélioration des scores au questionnaire d’imagerie motrice
Année 1
Génération de signaux corticaux (activation du réseau de neurones miroirs)
Délai: Année 2
Collecte EEG de l'activité corticale pour quantifier les changements et distinguer les différents types de mouvements exécutés pendant l'imagerie motrice
Année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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