Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка двигательных образов на основе сети зеркальных нейронов для улучшения работы интерфейса мозга и компьютера у пациентов с травмой спинного мозга (BCI)

11 апреля 2024 г. обновлено: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Парадигмы обучения воображению движений на основе сети зеркальных нейронов для улучшения производительности интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) у пациентов с травмой спинного мозга

Общая концепция этого предложения состоит в том, чтобы продемонстрировать, что программа обучения воображению движений на основе виртуальной реальности улучшит производительность интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) и двигательные функции у людей с параличом нижних конечностей. Конечная цель состоит в том, чтобы повысить независимость пациентов с травмой спинного мозга путем обучения безопасному управлению вспомогательными устройствами BCI и ускорению двигательного восстановления.

Обзор исследования

Подробное описание

Намерены обучать испытуемых методам воображения движений с использованием передовой платформы, основанной на виртуальной реальности. Предполагается, что это усилит корковые сигналы, необходимые для работы неинвазивного BCI на основе ЭЭГ. В частности, разработанные парадигмы обучения будут активировать «зеркальные нейроны», связанные с выполнением движений, наблюдением за движением и воображением движений. Активация сети зеркальных нейронов (MNN) вызывает пластичность коры и, следовательно, может усиливать корковые сигналы, генерируемые во время использования BCI. Планируйте оценить влияние парадигмы обучения на корковые сигналы, генерируемые во время воображения движений, с помощью ЭЭГ. Кроме того, исследуйте нейропсихологические факторы, которые играют роль в способности субъекта генерировать яркие двигательные образы.

Восемь пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ) будут набраны в подострой фазе (3-6 месяцев после травмы). Четверо участников сразу же пройдут обучение воображению движений в иммерсивной среде виртуальной реальности НАСА. Оценки ЭЭГ и тестирование двигательных функций будут проводиться с интервалами в течение 3-4-недельного периода тренировки воображения движений, чтобы оценить улучшение генерации кортикальных сигнатур и восстановление моторики. Остальные четыре участника пройдут тот же протокол после шестинедельной задержки, чтобы оценить влияние времени тренировки после травмы как на формирование кортикальной сигнатуры, так и на восстановление двигательных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • устойчивое неполное повреждение спинного мозга (Американская шкала нарушений позвоночника) на уровне C5-7 в течение трех-шести месяцев до включения в исследование

Критерий исключения:

  • нестабильное или острое соматическое или психиатрическое заболевание; беременность; эпилепсия; диабет; расстройства аутистического спектра, тяжелая черепно-мозговая травма или инсульт в анамнезе, а также те, кто принимает лекарства, которые могут влиять на показания ЭЭГ, включая бета-блокаторы и седативные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Раннее вмешательство
Пациенты с ранним вмешательством пройдут 3-недельную тренировку воображения движений сразу после включения в исследование, через 3–6 месяцев после травмы спинного мозга.
Тренировка двигательного воображения
Активный компаратор: Позднее вмешательство
Пациенты с поздним вмешательством пройдут 3 недели тренировки воображения движений после 6 недель стандартной физической реабилитации после регистрации.
Тренировка двигательного воображения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности воображения движений
Временное ограничение: 1 год
Улучшение оценок по опроснику Motor Imagery
1 год
Генерация коркового сигнала (активация сети зеркальных нейронов)
Временное ограничение: 2 год
ЭЭГ-сбор корковой активности для количественной оценки изменений и различения различных типов выполняемых движений во время двигательного воображения.
2 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться