- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03098927
Тренировка двигательных образов на основе сети зеркальных нейронов для улучшения работы интерфейса мозга и компьютера у пациентов с травмой спинного мозга (BCI)
Парадигмы обучения воображению движений на основе сети зеркальных нейронов для улучшения производительности интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) у пациентов с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Намерены обучать испытуемых методам воображения движений с использованием передовой платформы, основанной на виртуальной реальности. Предполагается, что это усилит корковые сигналы, необходимые для работы неинвазивного BCI на основе ЭЭГ. В частности, разработанные парадигмы обучения будут активировать «зеркальные нейроны», связанные с выполнением движений, наблюдением за движением и воображением движений. Активация сети зеркальных нейронов (MNN) вызывает пластичность коры и, следовательно, может усиливать корковые сигналы, генерируемые во время использования BCI. Планируйте оценить влияние парадигмы обучения на корковые сигналы, генерируемые во время воображения движений, с помощью ЭЭГ. Кроме того, исследуйте нейропсихологические факторы, которые играют роль в способности субъекта генерировать яркие двигательные образы.
Восемь пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ) будут набраны в подострой фазе (3-6 месяцев после травмы). Четверо участников сразу же пройдут обучение воображению движений в иммерсивной среде виртуальной реальности НАСА. Оценки ЭЭГ и тестирование двигательных функций будут проводиться с интервалами в течение 3-4-недельного периода тренировки воображения движений, чтобы оценить улучшение генерации кортикальных сигнатур и восстановление моторики. Остальные четыре участника пройдут тот же протокол после шестинедельной задержки, чтобы оценить влияние времени тренировки после травмы как на формирование кортикальной сигнатуры, так и на восстановление двигательных функций.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- устойчивое неполное повреждение спинного мозга (Американская шкала нарушений позвоночника) на уровне C5-7 в течение трех-шести месяцев до включения в исследование
Критерий исключения:
- нестабильное или острое соматическое или психиатрическое заболевание; беременность; эпилепсия; диабет; расстройства аутистического спектра, тяжелая черепно-мозговая травма или инсульт в анамнезе, а также те, кто принимает лекарства, которые могут влиять на показания ЭЭГ, включая бета-блокаторы и седативные средства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Раннее вмешательство
Пациенты с ранним вмешательством пройдут 3-недельную тренировку воображения движений сразу после включения в исследование, через 3–6 месяцев после травмы спинного мозга.
|
Тренировка двигательного воображения
|
|
Активный компаратор: Позднее вмешательство
Пациенты с поздним вмешательством пройдут 3 недели тренировки воображения движений после 6 недель стандартной физической реабилитации после регистрации.
|
Тренировка двигательного воображения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности воображения движений
Временное ограничение: 1 год
|
Улучшение оценок по опроснику Motor Imagery
|
1 год
|
|
Генерация коркового сигнала (активация сети зеркальных нейронов)
Временное ограничение: 2 год
|
ЭЭГ-сбор корковой активности для количественной оценки изменений и различения различных типов выполняемых движений во время двигательного воображения.
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .