Speilnevronnettverksbasert motorbildeopplæring for å forbedre ytelsen til hjernedatamaskingrensesnittet hos pasienter med ryggmargsskade (BCI)
Speilnevronnettverksbasert motorbildeopplæringsparadigmer for å forbedre ytelsen til hjernedatamaskingrensesnitt (BCI) hos pasienter med ryggmargsskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Har til hensikt å trene emner i motoriske bildeteknikker ved å bruke en avansert virtual reality-basert plattform. Anta at dette vil forbedre de kortikale signalene som er nødvendige for å operere en ikke-invasiv EEG-basert BCI. Spesielt vil utformede treningsparadigmer aktivere "speilnevroner" assosiert med ytelse av bevegelse, observasjon av bevegelse og motoriske bilder. Aktivering av speilnevronnettverk (MNN) induserer kortikal plastisitet, og kan derfor forbedre kortikale signaler generert under BCI-bruk. Planlegg å vurdere effekten av treningsparadigme på kortikale signaler generert under motoriske bilder, ved hjelp av EEG. Undersøk også nevropsykologiske faktorer som spiller en rolle i et individs evne til å generere levende motoriske bilder.
Åtte forsøkspersoner med ryggmargsskade (SCI) vil bli rekruttert i den subakutte fasen (3-6 måneder etter skade). Fire deltakere vil umiddelbart gjennomgå motorisk bildeopplæring i et oppslukende virtual reality-miljø på NASA. EEG-vurderinger og motorisk funksjonstesting vil bli utført med intervaller i løpet av 3-4 ukers treningsperioden for motoriske bilder for å vurdere forbedring i kortikale signaturgenerering og motorisk restitusjon. De andre fire deltakerne vil gjennomgå den samme protokollen etter en 6 ukers forsinkelse, for å vurdere effekten av treningstiming etter skade i både kortikal signaturgenerering og motorisk funksjonsgjenoppretting.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påført ufullstendig ryggmargsskade (American Spinal Injury Impairment Scale) på et nivå på C5-7 innen tre til seks måneder før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- ustabil eller akutt medisinsk eller psykiatrisk sykdom; svangerskap; epilepsi; diabetes; autismespekterforstyrrelse, historie med alvorlig traumatisk hjerneskade eller hjerneslag, og de som tar medisiner som kan forstyrre EEG-avlesninger, inkludert betablokkere og beroligende midler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig intervensjon
Pasienter med tidlig intervensjon vil gjennomgå 3 uker med motorisk bildeopplæring umiddelbart etter påmelding til studien mellom 3 og 6 måneder etter ryggmargsskade.
|
Trening i motoriske bilder
|
|
Aktiv komparator: Sen intervensjon
Pasienter med sen intervensjon vil gjennomgå 3 uker med motorisk trening etter 6 ukers fysisk rehabilitering etter innskrivning.
|
Trening i motoriske bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ytelse for motoriske bilder
Tidsramme: År 1
|
Forbedring i poengsum på spørreskjemaet Motor Imagery
|
År 1
|
|
Kortikal signalgenerering (aktivering av Mirror Neuron Network)
Tidsramme: År 2
|
EEG-samling av kortikal aktivitet for å kvantifisere endringer og skille mellom ulike typer utførte bevegelser under motoriske bilder
|
År 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .