基于镜像神经元网络的运动想象训练可提高脊髓损伤患者的脑机接口性能 (BCI)
2024年4月11日 更新者：Hubert Fernandez、The Cleveland Clinic
基于镜像神经元网络的运动想象训练范式可改善脊髓损伤患者的脑机接口 (BCI) 性能
该提案的总体愿景是证明基于虚拟现实的运动想象训练计划将改善四肢瘫痪受试者的脑机接口（BCI）性能和运动功能。
最终目标是通过安全控制 BCI 辅助设备的培训和增强运动恢复来提高脊髓损伤受试者的独立性。
研究概览
详细说明
打算使用基于虚拟现实的先进平台来培训受试者的运动想象技术。 假设这将增强操作基于脑电图的非侵入性脑机接口所需的皮质信号。 具体来说，设计的训练范例将激活与运动表现、运动观察和运动想象相关的“镜像神经元”。 镜像神经元网络 (MNN) 激活会诱导皮质可塑性，因此可能会增强 BCI 使用过程中产生的皮质信号。 计划使用脑电图评估训练范式对运动想象过程中产生的皮质信号的影响。 此外，还应研究在受试者产生生动运动想象的能力中发挥作用的神经心理学因素。
将在亚急性期（受伤后 3-6 个月）招募 8 名脊髓损伤 (SCI) 受试者。 四名参与者将立即在 NASA 的沉浸式虚拟现实环境中接受运动想象训练。 在 3-4 周的运动想象训练期间，将定期进行脑电图评估和运动功能测试，以评估皮质特征生成和运动恢复的改善情况。 其他四名参与者将在延迟 6 周后接受相同的方案，以评估受伤后训练时间对皮质特征生成和运动功能恢复的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组前三至六个月内持续不完全脊髓损伤（美国脊髓损伤量表）C5-7 级
排除标准：
- 不稳定或急性医疗或精神疾病；怀孕;癫痫;糖尿病;自闭症谱系障碍、严重创伤性脑损伤或中风病史，以及服用可能干扰脑电图读数的药物（包括β受体阻滞剂和镇静剂）的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：早期干涉
早期干预患者将在脊髓损伤后 3 至 6 个月内参加研究后立即接受 3 周的运动想象训练。
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运动想象训练
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有源比较器：后期干预
晚期干预患者在入组后将接受 6 周的标准护理身体康复后接受 3 周的运动想象训练。
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运动想象训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动想象表现的变化
大体时间：第一年
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运动想象问卷分数的提高
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第一年
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皮质信号生成（镜像神经元网络激活）
大体时间：第二年
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脑电图收集皮质活动，以量化变化并区分运动想象过程中不同类型的执行运动
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第二年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darlene Lobel, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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