Mirror Neuron Network Based Motor Imagery Training om de prestaties van de computerinterface van de hersenen bij patiënten met ruggenmergletsel te verbeteren (BCI)
Mirror Neuron Network Based Motor Imagery Trainingsparadigma’s om de prestaties van de Brain Computer Interface (BCI) bij patiënten met ruggenmergletsel te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bedoeling is om proefpersonen te trainen in motorische beeldtechnieken met behulp van een geavanceerd, op virtual reality gebaseerd platform. Stel dat dit de corticale signalen zal versterken die nodig zijn voor het bedienen van een niet-invasieve EEG-gebaseerde BCI. Specifiek zullen ontworpen trainingsparadigma's "spiegelneuronen" activeren die verband houden met bewegingsuitvoering, observatie van beweging en motorische beelden. Activering van het spiegelneuronnetwerk (MNN) induceert corticale plasticiteit en kan daarom de corticale signalen versterken die worden gegenereerd tijdens BCI-gebruik. Plan om het effect van het trainingsparadigma op corticale signalen te beoordelen die worden gegenereerd tijdens motorische beelden, met behulp van EEG. Onderzoek ook neuropsychologische factoren die een rol spelen bij het vermogen van een proefpersoon om levendige motorische beelden te genereren.
Acht proefpersonen met een dwarslaesie (SCI) zullen worden gerekruteerd tijdens de subacute fase (3-6 maanden na het letsel). Vier deelnemers zullen onmiddellijk een motorische beeldvormingstraining ondergaan in een meeslepende virtual reality-omgeving bij NASA. EEG-beoordelingen en testen van de motorische functies zullen met tussenpozen worden uitgevoerd tijdens de 3-4 weken durende trainingsperiode voor motorische beelden om de verbetering in het genereren van corticale kenmerken en het motorisch herstel te beoordelen. De andere vier deelnemers zullen hetzelfde protocol ondergaan na een vertraging van zes weken, om het effect van de trainingstiming na een blessure op zowel het genereren van corticale kenmerken als het herstel van de motorische functies te beoordelen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanhoudende onvolledige Spinal Cord Injury (American Spinal Injury Impairment Scale) op een niveau van C5-7 binnen drie tot zes maanden voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele of acute medische of psychiatrische ziekte; zwangerschap; epilepsie; suikerziekte; autismespectrumstoornis, een voorgeschiedenis van ernstig traumatisch hersenletsel of beroerte, en degenen die medicijnen gebruiken die de EEG-metingen kunnen verstoren, waaronder bètablokkers en sedativa.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vroege interventie
Patiënten met een vroege interventie zullen onmiddellijk na deelname aan het onderzoek 3 weken motorische beeldvormingstraining ondergaan, tussen 3 en 6 maanden na het ruggenmergletsel.
|
Motorische verbeeldingstraining
|
|
Actieve vergelijker: Late interventie
Patiënten met een late interventie zullen 3 weken training in motorische beelden ondergaan na 6 weken standaard fysieke revalidatie na inschrijving.
|
Motorische verbeeldingstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prestaties van motorische beelden
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Verbetering van de scores op de Motor Imagery-vragenlijst
|
Jaar 1
|
|
Corticale signaalgeneratie (Activering van het Mirror Neuron Network)
Tijdsspanne: Jaar 2
|
EEG-verzameling van corticale activiteit om veranderingen te kwantificeren en onderscheid te maken tussen verschillende soorten uitgevoerde bewegingen tijdens Motor Imagery
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .