Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mirror Neuron Network Based Motor Imagery Training för att förbättra hjärnans datorgränssnittsprestanda hos patienter med ryggmärgsskada (BCI)

11 april 2024 uppdaterad av: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Spegelneuronnätverksbaserade träningsparadigm för motorbilder för att förbättra prestanda i hjärnans datorgränssnitt (BCI) hos patienter med ryggmärgsskada

Den övergripande visionen för detta förslag är att visa att ett virtuellt verklighetsbaserat träningsprogram för motoriska bilder kommer att förbättra prestanda för hjärndatorgränssnitt (BCI) och motorisk funktion i quadriplegic ämnen. Det slutliga målet är att öka självständigheten för personer med ryggmärgsskada genom att träna för att säkert kontrollera BCI-hjälpmedel och förbättra motorisk återhämtning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avser att träna ämnen i motoriska bildtekniker med hjälp av en avancerad virtuell verklighetsbaserad plattform. Anta att detta kommer att förbättra de kortikala signalerna som är nödvändiga för att driva en icke-invasiv EEG-baserad BCI. Specifikt kommer designade träningsparadigm att aktivera "spegelneuroner" förknippade med rörelseutförande, observation av rörelser och motoriska bilder. Aktivering av spegelneuronnätverk (MNN) inducerar kortikal plasticitet och kan därför förbättra kortikala signaler som genereras under BCI-användning. Planera att bedöma effekten av träningsparadigm på kortikala signaler som genereras under motoriska bilder, med hjälp av EEG. Undersök också neuropsykologiska faktorer som spelar en roll i ett försökspersons förmåga att generera levande motoriska bilder.

Åtta försökspersoner med ryggmärgsskada (SCI) kommer att rekryteras under den subakuta fasen (3-6 månader efter skadan). Fyra deltagare kommer omedelbart att genomgå motorbildsutbildning i en uppslukande virtuell verklighetsmiljö på NASA. EEG-bedömningar och motoriska funktionstester kommer att utföras med intervaller under 3-4 veckors träningsperiod för motorisk bildspråk för att bedöma förbättringar i generering av kortikala signaturer och motorisk återhämtning. De övriga fyra deltagarna kommer att genomgå samma protokoll efter 6 veckors fördröjning, för att bedöma effekten av träningstid efter skada i både kortikal signaturgenerering och motorisk funktionsåterhämtning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ådragit sig ofullständig ryggmärgsskada (American Spinal Injury Impairment Scale) på en nivå av C5-7 inom tre till sex månader före inskrivning

Exklusions kriterier:

  • instabil eller akut medicinsk eller psykiatrisk sjukdom; graviditet; epilepsi; diabetes; autismspektrumstörning, historia av allvarlig traumatisk hjärnskada eller stroke, och de som tar mediciner som kan störa EEG-avläsningar, inklusive betablockerare och lugnande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidigt ingripande
Patienter med tidiga ingrepp kommer att genomgå 3 veckors träning i motorisk bild omedelbart efter att de registrerats i studien mellan 3 och 6 månader efter ryggmärgsskada.
Motorbildsutbildning
Aktiv komparator: Sen intervention
Patienter med sent ingripande kommer att genomgå 3 veckors motorisk bildträning efter 6 veckors fysisk rehabilitering av standardvård efter inskrivningen.
Motorbildsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorisk bildprestanda
Tidsram: År 1
Förbättring av poäng på frågeformuläret Motor Imagery
År 1
Kortikal signalgenerering (aktivering av Mirror Neuron Network)
Tidsram: År 2
EEG-insamling av kortikal aktivitet för att kvantifiera förändringar och skilja mellan olika typer av utförda rörelser under Motor Imagery
År 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Motorbildsutbildning

3
Prenumerera