- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03098927
Mirror Neuron Network Based Motor Imagery Training för att förbättra hjärnans datorgränssnittsprestanda hos patienter med ryggmärgsskada (BCI)
Spegelneuronnätverksbaserade träningsparadigm för motorbilder för att förbättra prestanda i hjärnans datorgränssnitt (BCI) hos patienter med ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avser att träna ämnen i motoriska bildtekniker med hjälp av en avancerad virtuell verklighetsbaserad plattform. Anta att detta kommer att förbättra de kortikala signalerna som är nödvändiga för att driva en icke-invasiv EEG-baserad BCI. Specifikt kommer designade träningsparadigm att aktivera "spegelneuroner" förknippade med rörelseutförande, observation av rörelser och motoriska bilder. Aktivering av spegelneuronnätverk (MNN) inducerar kortikal plasticitet och kan därför förbättra kortikala signaler som genereras under BCI-användning. Planera att bedöma effekten av träningsparadigm på kortikala signaler som genereras under motoriska bilder, med hjälp av EEG. Undersök också neuropsykologiska faktorer som spelar en roll i ett försökspersons förmåga att generera levande motoriska bilder.
Åtta försökspersoner med ryggmärgsskada (SCI) kommer att rekryteras under den subakuta fasen (3-6 månader efter skadan). Fyra deltagare kommer omedelbart att genomgå motorbildsutbildning i en uppslukande virtuell verklighetsmiljö på NASA. EEG-bedömningar och motoriska funktionstester kommer att utföras med intervaller under 3-4 veckors träningsperiod för motorisk bildspråk för att bedöma förbättringar i generering av kortikala signaturer och motorisk återhämtning. De övriga fyra deltagarna kommer att genomgå samma protokoll efter 6 veckors fördröjning, för att bedöma effekten av träningstid efter skada i både kortikal signaturgenerering och motorisk funktionsåterhämtning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ådragit sig ofullständig ryggmärgsskada (American Spinal Injury Impairment Scale) på en nivå av C5-7 inom tre till sex månader före inskrivning
Exklusions kriterier:
- instabil eller akut medicinsk eller psykiatrisk sjukdom; graviditet; epilepsi; diabetes; autismspektrumstörning, historia av allvarlig traumatisk hjärnskada eller stroke, och de som tar mediciner som kan störa EEG-avläsningar, inklusive betablockerare och lugnande medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tidigt ingripande
Patienter med tidiga ingrepp kommer att genomgå 3 veckors träning i motorisk bild omedelbart efter att de registrerats i studien mellan 3 och 6 månader efter ryggmärgsskada.
|
Motorbildsutbildning
|
Aktiv komparator: Sen intervention
Patienter med sent ingripande kommer att genomgå 3 veckors motorisk bildträning efter 6 veckors fysisk rehabilitering av standardvård efter inskrivningen.
|
Motorbildsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i motorisk bildprestanda
Tidsram: År 1
|
Förbättring av poäng på frågeformuläret Motor Imagery
|
År 1
|
Kortikal signalgenerering (aktivering av Mirror Neuron Network)
Tidsram: År 2
|
EEG-insamling av kortikal aktivitet för att kvantifiera förändringar och skilja mellan olika typer av utförda rörelser under Motor Imagery
|
År 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Motorbildsutbildning
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringKronisk smärtaFörenta staterna
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAvslutadPersonlighetsstörningar | Humörstörningar | Ångeststörningar | MardrömmarNederländerna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational...AvslutadMotorisk aktivitetFörenta staterna
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon