Treinamento de imagens motoras baseadas em rede de neurônios espelhados para melhorar o desempenho da interface cérebro-computador em pacientes com lesão da medula espinhal (BCI)
Paradigmas de treinamento de imagens motoras baseadas em rede de neurônios espelhados para melhorar o desempenho da interface cérebro-computador (BCI) em pacientes com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretende treinar sujeitos em técnicas de imagética motora utilizando uma plataforma avançada baseada em realidade virtual. Hipotetese que isso aumentará os sinais corticais necessários para operar um BCI não invasivo baseado em EEG. Especificamente, os paradigmas de treinamento projetados ativarão “neurônios-espelho” associados ao desempenho do movimento, à observação do movimento e à imagem motora. A ativação da rede de neurônios espelho (MNN) induz a plasticidade cortical e pode, portanto, melhorar os sinais corticais gerados durante o uso do BCI. Planeje avaliar o efeito do paradigma de treinamento nos sinais corticais gerados durante imagens motoras, usando EEG. Além disso, investigue fatores neuropsicológicos que desempenham um papel na capacidade do sujeito de gerar imagens motoras vívidas.
Oito indivíduos com lesão medular (LM) serão recrutados durante a fase subaguda (3-6 meses após a lesão). Quatro participantes passarão imediatamente por treinamento de imagens motoras em um ambiente imersivo de realidade virtual na NASA. Avaliações de EEG e testes de função motora serão realizados em intervalos durante o período de treinamento de imagens motoras de 3-4 semanas para avaliar a melhoria na geração de assinatura cortical e recuperação motora. Os outros quatro participantes serão submetidos ao mesmo protocolo após um atraso de 6 semanas, a fim de avaliar o efeito do tempo de treinamento após a lesão tanto na geração de assinatura cortical quanto na recuperação da função motora.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão incompleta sustentada da medula espinhal (American Spinal Injury Impairment Scale) em um nível de C5-7 dentro de três a seis meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- doença médica ou psiquiátrica instável ou aguda; gravidez; epilepsia; diabetes; transtorno do espectro do autismo, história de lesão cerebral traumática grave ou acidente vascular cerebral e aqueles que tomam medicamentos que podem interferir nas leituras de EEG, incluindo betabloqueadores e sedativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção precoce
Os pacientes com intervenção precoce serão submetidos a 3 semanas de treinamento de imagética motora imediatamente após a inscrição no estudo entre 3 e 6 meses após a lesão medular.
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Treinamento de imagética motora
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Comparador Ativo: Intervenção tardia
Os pacientes com intervenção tardia serão submetidos a 3 semanas de treinamento de imagética motora após 6 semanas de reabilitação física padrão de cuidados após a inscrição.
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Treinamento de imagética motora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho da imagem motora
Prazo: Ano 1
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Melhoria nas pontuações no questionário de Imagens Motoras
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Ano 1
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Geração de sinal cortical (ativação da Mirror Neuron Network)
Prazo: Ano 2
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Coleta de EEG da atividade cortical para quantificar mudanças e discriminar entre diferentes tipos de movimentos executados durante imagens motoras
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Ano 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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