脊髄損傷患者のブレインコンピュータインターフェースパフォーマンスを向上させるミラーニューロンネットワークベースの運動イメージトレーニング (BCI)
脊髄損傷患者のブレインコンピュータインターフェース(BCI)パフォーマンスを向上させるミラーニューロンネットワークベースの運動イメージトレーニングパラダイム
調査の概要
詳細な説明
高度な仮想現実ベースのプラットフォームを使用して、被験者に運動イメージ技術を訓練することを目的としています。 これにより、非侵襲的な EEG ベースの BCI を操作するために必要な皮質信号が強化されると仮説を立てます。 具体的には、設計されたトレーニング パラダイムは、動作の実行、動作の観察、および運動イメージに関連する「ミラー ニューロン」を活性化します。 ミラー ニューロン ネットワーク (MNN) の活性化は皮質の可塑性を誘導するため、BCI の使用中に生成される皮質信号が強化される可能性があります。 EEG を使用して、運動イメージ中に生成される皮質信号に対するトレーニング パラダイムの影響を評価する計画を立てます。 また、被験者が鮮明な運動イメージを生成する能力に役割を果たす神経心理学的要因も調査します。
脊髄損傷 (SCI) を患う 8 人の被験者が亜急性期 (損傷後 3 ~ 6 か月) に募集されます。 4 人の参加者は、NASA の没入型仮想現実環境で直ちに運動イメージトレーニングを受けます。 脳波評価と運動機能検査は、皮質サインの生成と運動回復の改善を評価するために、3〜4週間の運動イメージトレーニング期間中に間隔を置いて実行されます。 他の4人の参加者は、皮質サインの生成と運動機能の回復の両方における損傷後のトレーニングタイミングの影響を評価するために、6週間の遅れの後に同じプロトコルを受けます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -登録前の3〜6か月以内にC5〜7レベルの不完全脊髄損傷(米国脊髄損傷障害スケール)を継続した
除外基準:
- 不安定または急性の医学的または精神疾患。妊娠;てんかん;糖尿病;自閉症スペクトラム障害、重度の外傷性脳損傷または脳卒中の病歴、ベータ遮断薬や鎮静剤など、脳波検査を妨げる可能性のある薬を服用している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:早期介入
早期介入患者は、脊髄損傷後3~6か月の間に研究に登録するとすぐに、3週間の運動イメージ訓練を受けることになる。
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運動イメージトレーニング
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アクティブコンパレータ:介入が遅れた場合
後期介入患者は、登録後6週間の標準治療による理学療法の後に、3週間の運動イメージトレーニングを受けます。
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運動イメージトレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターイメージ性能の変化
時間枠:1年目
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Motor Imageryアンケートのスコアの向上
|
1年目
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皮質信号の生成 (ミラーニューロンネットワークの活性化)
時間枠:2年目
|
変化を定量化し、運動画像中に実行されたさまざまな種類の動きを区別するための皮質活動のEEG収集
|
2年目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Darlene Lobel, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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