Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peilineuronverkkoon perustuva moottorikuvakoulutus aivotietokoneen käyttöliittymän suorituskyvyn parantamiseksi selkäydinvammapotilailla (BCI)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

Mirror Neuron Network -pohjainen moottorikuvauskoulutusparadigmat aivotietokoneen käyttöliittymän (BCI) suorituskyvyn parantamiseksi selkäydinvammapotilailla

Tämän ehdotuksen yleisnäkemys on osoittaa, että virtuaalitodellisuuteen perustuva motoristen kuvien koulutusohjelma parantaa aivojen tietokonerajapinnan (BCI) suorituskykyä ja motorisia toimintoja nelihaaraisissa kohteissa. Perimmäisenä tavoitteena on lisätä selkäydinvammaisten koehenkilöiden itsenäisyyttä harjoittelemalla ohjaamaan turvallisesti BCI-apulaitteita ja tehostamaan motorista palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikomuksena on kouluttaa koehenkilöitä motoristen kuvien tekniikoissa käyttämällä edistynyttä virtuaalitodellisuuteen perustuvaa alustaa. Oletetaan, että tämä parantaa aivokuoren signaaleja, joita tarvitaan ei-invasiivisen EEG-pohjaisen BCI:n käyttämiseen. Erityisesti suunnitellut harjoitusparadigmat aktivoivat "peilihermosoluja", jotka liittyvät liikkeen suoritukseen, liikkeen tarkkailuun ja motorisiin kuviin. Mirror neuron Network (MNN) -aktivaatio indusoi aivokuoren plastisuutta ja voi siksi tehostaa BCI:n käytön aikana syntyviä aivokuoren signaaleja. Suunnittele arvioimaan harjoitusparadigman vaikutusta aivokuoren signaaleihin, jotka syntyvät motoristen kuvien aikana, käyttämällä EEG:tä. Tutki myös neuropsykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat kohteen kykyyn luoda eloisia motorisia kuvia.

Kahdeksan selkäydinvauriosta (SCI) kärsivää tutkittavaa värvätään subakuutin vaiheen aikana (3–6 kuukautta vamman jälkeen). Neljä osallistujaa käy välittömästi motoristen kuvien koulutuksessa NASAn mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuusympäristössä. EEG-arvioinnit ja motoristen toimintojen testaukset suoritetaan aikavälein 3–4 viikon motoristen kuvien harjoittelujakson aikana, jotta voidaan arvioida aivokuoren allekirjoitusten muodostumisen ja motorisen palautumisen paranemista. Muut neljä osallistujaa käyvät läpi saman protokollan 6 viikon viiveen jälkeen, jotta voidaan arvioida harjoituksen ajoituksen vaikutusta vamman jälkeen sekä aivokuoren allekirjoitusten luomiseen että motoristen toimintojen palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva epätäydellinen selkäydinvamma (American Spinal Injury Impairment Scale) tasolla C5-7 kolmen tai kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa tai akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus; raskaus; epilepsia; diabetes; autismikirjon häiriö, vakava traumaattinen aivovaurio tai aivohalvaus, ja ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä EEG-lukemia, mukaan lukien beetasalpaajat ja rauhoittavat lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen puuttuminen
Varhaisen hoidon potilaat käyvät läpi 3 viikon motorisen kuvantamiskoulutuksen välittömästi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen 3–6 kuukautta selkäydinvamman jälkeen.
Käyttäytyminen: Moottorikuvan koulutus
Moottorikuvan koulutus
Active Comparator: Myöhäinen väliintulo
Myöhään interventiopotilaat käyvät läpi 3 viikon motorisen kuvakoulutuksen 6 viikon normaalin fyysisen kuntoutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Moottorikuvan koulutus
Moottorikuvan koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motoristen kuvien suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Vuosi 1
Moottorikuvakyselyn pistemäärän paraneminen
Vuosi 1
Kortikaalisen signaalin generointi (Mirror Neuron Network aktivointi)
Aikaikkuna: Vuosi 2
EEG-kokoelma aivokuoren aktiivisuudesta muutosten kvantifioimiseksi ja erilaisten suoritettujen liikkeiden erottamiseksi moottorikuvauksen aikana
Vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

MetroHealth Medical Center
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa