소아에서 A군 연쇄구균 인두염 검출을 위한 두 가지 신속 항원 검출 검사의 비교
2017년 4월 13일 업데이트: Laurence Lacroix, University Hospital, Geneva
어린이의 그룹 A 연쇄상 구균(GAS) 인두염은 GAS와 비 GAS 감염을 정확하게 구별하기에는 격리된 징후와 임상 예측 규칙이 불충분하기 때문에 소아 응급실에서 빈번한 진단 문제를 나타냅니다.
따라서 신속한 항원 검출 테스트(RADT)는 필수적이고 간단하며 빠른 도구로 남아 있어 빠른 GAS 식별 및 신속한 항생제 처방을 가능하게 합니다.
그러나 감도가 최적이 아닙니다.
현재 연구의 목적은 인두염을 가진 3-15세 어린이의 GAS 검출을 위한 광학 기술을 사용하여 인후 배양을 사용하는 표준 RADT와 비교하여 새로운 형광 면역분석법(Sofia Strep A FIA)의 정확성을 테스트하는 것입니다. 골드 표준(또는 일치하지 않는 결과에 대한 PCR, 즉 양성 RADT가 있는 음성 배양).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인두염 및 Mc Isaac 점수 ≥ 2로 PED에 내원하는 3~15세 어린이
설명
포함 기준:
- 3세에서 15세 사이의 환자 연령
- 인두염의 임상진단
- McIsaac 점수 ≥2
제외 기준:
- 상담 2주전 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두염이 있는 어린이의 새로운 Sofia Strep A FIA 테스트의 진단 정확도
기간: 1 시간
|
표준 인후 배양을 참조로 사용한 두 가지 신속 검사(Sofia StrepA FIA 및 Alere Testpack Strep A)의 민감도 및 특이도 비교.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GAS 감염의 사전 테스트 확률(McIsaac 점수에 따름)에 계층화된 인두염이 있는 어린이의 새로운 Sofia Strep A FIA 테스트의 진단 정확도
기간: 1 시간
|
McIsaac 점수로 측정한 GAS 감염의 사전 검사 확률과 관련하여 두 검사의 민감도 및 특이도
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurence Lacroix, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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