나트륨 섭취를 줄이기 위한 맞춤형 메시지
고혈압 환자의 나트륨 섭취를 줄이기 위한 위치 기반 맞춤형 메시지
연구 개요
상세 설명
고혈압이 있는 사람들은 종종 소금이나 나트륨 섭취를 낮추라는 조언을 받습니다. 높은 식이 나트륨 섭취는 고혈압, 뇌졸중, 심부전 및 신장 질환과 관련이 있습니다. 미국 연방 지침은 일일 나트륨 섭취량을 2,300밀리그램(mg) 미만으로 권장합니다. 미국인의 예상 평균 나트륨 섭취량은 하루 3,400mg입니다. 최근 몇 년 동안 가공 식품 및 식당 식품의 소비가 크게 증가했습니다. 현재 평균적인 미국 식단에서 나트륨의 75% 이상이 이러한 공급원에서 나옵니다.
모바일 애플리케이션은 사용자의 위치와 일반적으로 소비하는 이전에 식별된 고나트륨 식품 항목을 기반으로 맞춤형 메시지를 전달합니다.
방문 1 또는 기준선에서의 이 8주 연구 연구는 고혈압이 있는 적격 성인 50명에 동의하고 무작위로 모바일 애플리케이션을 매일 사용하거나 애플리케이션에 액세스하지 않고 평소 식습관을 따르도록 할 것입니다.
모든 참가자는 기준선과 8주차에 4개의 설문 조사를 완료해야 합니다: 식품 빈도 설문지 차단, 나트륨 스크리너 차단, 저염 식이 요법을 따르는 자가 관리 자신감 및 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜 설문 조사. 모든 참가자는 24시간 소변 수집의 기준선 및 연구 종료를 제공하고 정기적으로 가정 혈압 측정 및 2주마다 소변 딥스틱 테스트를 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 고혈압
- 최소 3개월 이상의 항고혈압제 사용, 최소 2주 이상의 안정적인 항고혈압제 요법(약물 종류 및 용량)과 함께
- 일일 나트륨 섭취량 >2,000mg, 나트륨 대 kcal 비율 > 1, 음식 빈도 설문지를 통해 추정
- Apple iPhone의 소유 및 사용
제외 기준:
- 만성 신장 질환
- 심장 마비
- 수축기 혈압 >180mmHg
- 확장기 혈압 >110mmHg
- 루프 이뇨제 또는 코르티코스테로이드 사용
- 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위치 기반 맞춤형 메시징
참가자는 8주간의 연구 기간 동안 모바일 애플리케이션을 통해 위치 기반 맞춤형 메시지를 받습니다.
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모바일 애플리케이션은 개인이 저나트륨 식품을 선택하는 데 도움이 될 수 있는 참가자 위치를 대상으로 하는 맞춤형 메시지를 제공함으로써 작동합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 평소 식습관을 따르며 8주간의 연구 기간 동안 애플리케이션에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 요중 나트륨 배설
기간: 기준선, 8주차
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8주째 24시간 요중 나트륨 배설량의 기준선 대비 변화
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기준선, 8주차
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저염 식단 척도(SCFLDS)를 따르는 자가 관리 자신감
기간: 기준선, 8주차
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8주차에 저나트륨 식이 척도(SCFLDS)를 따를 때 자가 관리 자신감의 기준선에서 변화.
저염 식품을 선택하고 준비하는 능력에 대한 참가자의 자신감을 평가합니다.
자체 보고 도구는 항목당 4개의 응답 옵션이 있는 7개의 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 1-4(1=자신감 없음, 2=약간 자신 있음, 3=매우 자신 있음, 4=매우 자신 있음)이며 각 질문에 대해 추가됩니다.
가능한 점수의 범위는 7에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선, 8주차
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집에서 측정한 상완 커프스 혈압의 변화
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기준선, 8주차
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예상 식이 나트륨 섭취량
기간: 기준선, 8주차
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Block Food Frequency Questionnaire에서 추정한 식이 나트륨 섭취량(8주차 그룹 간 비교, 기준선에서 그룹 내 변화 - 8주차)
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott L Hummel, MD, MS, University of Michigan
- 수석 연구원: Michael P Dorsch, PharmD, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alhashimi L, Cordwin DJ, Dandu C, Hummel SL, Dorsch MP. Patient self-assessment of urine dipsticks to estimate sodium intake in patients with hypertension. Clin Nutr ESPEN. 2022 Oct;51:295-300. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.08.011. Epub 2022 Aug 12.
- Dorsch MP, Cornellier ML, Poggi AD, Bilgen F, Chen P, Wu C, An LC, Hummel SL. Effects of a Novel Contextual Just-In-Time Mobile App Intervention (LowSalt4Life) on Sodium Intake in Adults With Hypertension: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 10;8(8):e16696. doi: 10.2196/16696.
- Dorsch MP, An LC, Hummel SL. A Novel Just-in-Time Contextual Mobile App Intervention to Reduce Sodium Intake in Hypertension: Protocol and Rationale for a Randomized Controlled Trial (LowSalt4Life Trial). JMIR Res Protoc. 2018 Dec 7;7(12):e11282. doi: 10.2196/11282.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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