Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyt viestit natriumin saannin vähentämiseksi

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Scott L. Hummel, University of Michigan

Paikkakohtaiset räätälöidyt viestit natriumin saannin vähentämiseksi hypertensiivisillä potilailla

Ehdotettu tutkimus selvittää mobiilisovelluksen sijaintiin perustuvan räätälöidyn ilmoitusviestijärjestelmän tehokkuuden auttamalla verenpainepotilaita vähentämään natriumin saantia ruokavaliosta ja tuntemaan olonsa varmemmaksi noudattaessaan vähäsuolaista ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on korkea verenpaine, saavat usein neuvoja vähentää suolan tai natriumin saantiaan. Runsas natriumin saanti ruokavaliosta liittyy korkeaan verenpaineeseen, aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan ja munuaissairauksiin. Yhdysvaltain liittovaltion suuntaviivat suosittelevat alle 2 300 milligramman (mg) päivittäistä natriumin saantia. Amerikkalaisten arvioitu keskimääräinen natriumin saanti on 3 400 mg päivässä. Viime vuosina jalostettujen ja ravintolaruokien kulutus on lisääntynyt huomattavasti. Yli 75 % yhdysvaltalaisen ruokavalion natriumista tulee nyt näistä lähteistä.

Mobiilisovellus toimittaa räätälöityjä viestejä käyttäjän sijainnin ja aiemmin tunnistettujen, paljon natriumia sisältävien elintarvikkeiden perusteella, joita hän yleensä kuluttaa.

Tämä 8 viikkoa kestänyt tutkimus vierailulla 1 tai lähtötilanteessa suostuu ja satunnaistetaan 50 soveltuvaa korkean verenpaineen omaavaa aikuista käyttämään mobiilisovellusta päivittäin tai noudattamaan tavallista ruokailutottumuksiaan ilman pääsyä sovellukseen.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään neljä kyselyä lähtötilanteessa ja viikolla 8: Block Food Frequency Questionnaire, Block Sodium Seulonta, Self-care Confidence noudattaa vähän natriumia ja Automatisoitu itsehallinnollinen 24-tunnin ruokavalion palautustutkimus. Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan lähtötilanne ja tutkimuksen lopussa 24 tunnin virtsankeruu, antamaan säännöllisesti kotiverenpainemittauksia ja virtsan mittatikkuja kahden viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Michigan Medicine, University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • Hypertensio
  • Verenpainelääkityksen käyttö vähintään 3 kuukauden ajan ja vakaa verenpainetta alentava hoito (lääketyyppi ja annos) vähintään 2 viikon ajan
  • Päivittäinen natriumin saanti > 2000 mg natriumin suhde kcaliin > 1, arvioitu ruokatiheyskyselyn avulla
  • Apple iPhonen omistus ja käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Systolinen verenpaine >180 mmHg
  • Diastolinen verenpaine >110 mmHg
  • Loop-diureetin tai kortikosteroidin käyttö
  • Insuliinista riippuvainen diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sijaintiin perustuva räätälöity viestintä
Osallistujat saavat sijaintiin perustuvia räätälöityjä viestejä mobiilisovelluksen kautta 8 viikon tutkimustutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Sijaintiin perustuva räätälöity viestintä
Mobiilisovellus toimii tarjoamalla räätälöityjä viestejä, jotka on kohdistettu osallistujapaikkoihin, jotka voivat auttaa ihmisiä valitsemaan vähemmän natriumia sisältäviä ruokia.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat noudattavat tavallista ruokailutottumuksiaan, eivätkä he pääse käyttämään sovellusta 8 viikon tutkimustutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta 24 tunnin natriumin erittymisessä virtsaan viikolla 8
Perustaso, viikko 8
Itsehoitovarmuus vähänatriumisen ruokavalion noudattamisessa (SCFLDS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta itsehoitoluottamuksessa vähänatriumisen ruokavalion noudattamisessa (SCFLDS) viikolla 8. Se arvioi osallistujien luottamusta kykyyn valita ja valmistaa vähänatriumisia ruokia. Itseraportoitu työkalu koostuu 7 kohteesta ja 4 vastausvaihtoehtoa kohdetta kohden. Pisteiden vaihteluväli on 1-4 (1 = en ole varma, 2 = jokseenkin varma, 3 = erittäin itsevarma, 4 = erittäin itsevarma) ja lisätään jokaiseen kysymykseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 7–28, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi luottamus on.
Perustaso, viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutos kotona mitatussa olkapäämansetin verenpaineessa
Perustaso, viikko 8
Arvioitu natriumin saanti ravinnosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Arvioitu natriumin saanti ruokavaliosta Block Food Frequency Questionnaire -kyselystä (ryhmien välinen vertailu viikolla 8, ryhmän sisäinen muutos viikosta 8)
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott L Hummel, MD, MS, University of Michigan
  • Päätutkija: Michael P Dorsch, PharmD, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00123069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa