Messaggi su misura per ridurre l'assunzione di sodio
Messaggi personalizzati basati sulla posizione per ridurre l'assunzione di sodio nei pazienti ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con la pressione alta spesso ricevono consigli per ridurre l'assunzione di sale o sodio. Un'elevata assunzione di sodio nella dieta è collegata a ipertensione, ictus, insufficienza cardiaca e malattie renali. Le linee guida federali statunitensi raccomandano un'assunzione giornaliera di sodio inferiore a 2.300 milligrammi (mg). L'assunzione media di sodio stimata per gli americani è di 3.400 mg al giorno. Negli ultimi anni, il consumo di alimenti trasformati e da ristorazione è notevolmente aumentato. Più del 75% del sodio nella dieta media degli Stati Uniti ora proviene da queste fonti.
L'applicazione mobile invierà messaggi personalizzati in base alla posizione dell'utente e agli alimenti ad alto contenuto di sodio precedentemente identificati che consumano comunemente.
Questo studio di ricerca di 8 settimane alla Visita 1 o al basale consentirà e randomizzerà 50 adulti idonei con ipertensione a utilizzare l'applicazione mobile quotidianamente o a seguire il loro normale schema alimentare senza accesso all'applicazione.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare quattro sondaggi al basale e alla settimana 8: Block Food Frequency Questionnaire, Block Sodium Screener, Self-care Fiducia nel seguire una dieta a basso contenuto di sodio e il sondaggio automatizzato sul richiamo dietetico di 24 ore autosomministrato. A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire una raccolta delle urine delle 24 ore al basale e alla fine dello studio, fornire regolarmente misurazioni della pressione arteriosa domiciliare e test dell'astina delle urine ogni due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Michigan Medicine, University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Ipertensione
- Uso di terapia antipertensiva per almeno 3 mesi, con terapia antipertensiva stabile (tipo di farmaco e dose) per almeno 2 settimane
- Assunzione giornaliera di sodio > 2.000 mg con rapporto sodio/kcal > 1, stimata tramite questionario sulla frequenza alimentare
- Proprietà e utilizzo di un Apple iPhone
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica
- Insufficienza cardiaca
- Pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg
- Pressione arteriosa diastolica > 110 mm Hg
- Uso di un diuretico dell'ansa o di un corticosteroide
- Diabete mellito insulino-dipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi personalizzati basati sulla posizione
I partecipanti ricevono messaggi personalizzati basati sulla posizione tramite un'applicazione mobile durante lo studio di ricerca di 8 settimane.
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L'applicazione mobile funziona fornendo messaggi personalizzati mirati alle posizioni dei partecipanti che possono aiutare le persone a scegliere alimenti a basso contenuto di sodio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti seguono il loro normale schema alimentare e non avranno accesso all'applicazione durante lo studio di ricerca di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
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Variazione rispetto al basale dell'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore alla settimana 8
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Linea di base, settimana 8
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Fiducia nella cura di sé nel seguire una scala dietetica a basso contenuto di sodio (SCFLDS)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
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Variazione rispetto al basale della fiducia nella cura di sé nel seguire una scala dietetica a basso contenuto di sodio (SCFLDS) alla settimana 8.
Valuta la fiducia dei partecipanti nella capacità di selezionare e preparare alimenti a basso contenuto di sodio.
Lo strumento di autovalutazione è composto da 7 item con 4 opzioni di risposta per item.
L'intervallo di punteggio va da 1 a 4 (1=non sicuro, 2=abbastanza sicuro, 3=molto sicuro, 4=estremamente sicuro) poi aggiunto per ogni domanda.
I punteggi possibili vanno da 7 a 28 e più alto è il punteggio indica maggiore sicurezza.
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Linea di base, settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
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Variazione della pressione sanguigna del bracciale brachiale misurata a casa
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Basale, settimana 8
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Assunzione di sodio nella dieta stimata
Lasso di tempo: Basale, settimana 8
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Assunzione di sodio nella dieta stimata dal Block Food Frequency Questionnaire (confronto intergruppo alla settimana 8, variazione intragruppo rispetto al basale alla settimana 8)
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Basale, settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott L Hummel, MD, MS, University of Michigan
- Investigatore principale: Michael P Dorsch, PharmD, MS, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alhashimi L, Cordwin DJ, Dandu C, Hummel SL, Dorsch MP. Patient self-assessment of urine dipsticks to estimate sodium intake in patients with hypertension. Clin Nutr ESPEN. 2022 Oct;51:295-300. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.08.011. Epub 2022 Aug 12.
- Dorsch MP, Cornellier ML, Poggi AD, Bilgen F, Chen P, Wu C, An LC, Hummel SL. Effects of a Novel Contextual Just-In-Time Mobile App Intervention (LowSalt4Life) on Sodium Intake in Adults With Hypertension: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 10;8(8):e16696. doi: 10.2196/16696.
- Dorsch MP, An LC, Hummel SL. A Novel Just-in-Time Contextual Mobile App Intervention to Reduce Sodium Intake in Hypertension: Protocol and Rationale for a Randomized Controlled Trial (LowSalt4Life Trial). JMIR Res Protoc. 2018 Dec 7;7(12):e11282. doi: 10.2196/11282.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00123069
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