Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydda meddelanden för att minska natriumintaget

4 juni 2019 uppdaterad av: Scott L. Hummel, University of Michigan

Platsbaserade skräddarsydda meddelanden för att minska natriumintaget hos hypertensiva patienter

Den föreslagna studien kommer att avgöra effektiviteten av ett platsbaserat, skräddarsytt meddelandesystem för mobilapplikationer för att hjälpa hypertonipatienter att minska natriumintaget i kosten och känna sig mer säkra på att följa en diet med låg natriumhalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med högt blodtryck får ofta råd att sänka sitt salt- eller natriumintag. Högt natriumintag i kosten är kopplat till högt blodtryck, stroke, hjärtsvikt och njursjukdom. Amerikanska federala riktlinjer förespråkar dagligt natriumintag på mindre än 2 300 milligram (mg). Det uppskattade genomsnittliga natriumintaget för amerikaner är 3 400 mg per dag. Under de senaste åren har konsumtionen av förädlade livsmedel och restaurangmat ökat avsevärt. Mer än 75 % av natrium i den genomsnittliga amerikanska kosten kommer nu från dessa källor.

Mobilapplikationen kommer att leverera skräddarsydda meddelanden baserat på användarens plats och tidigare identifierade livsmedel med hög natriumhalt som de vanligtvis konsumerar.

Denna 8-veckors forskningsstudie vid besök 1 eller baseline kommer att godkänna och randomisera 50 kvalificerade vuxna med högt blodtryck att använda mobilapplikationen dagligen eller att följa deras vanliga ätmönster utan tillgång till applikationen.

Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i fyra undersökningar vid baslinjen och vecka 8: Block Food Frequency Questionnaire, Block Sodium Screener, Self-care Confidence in follow a Low Sodium Diet och den Automated Self-administrerade 24-timmars Dietary Recall-undersökningen. Alla deltagare kommer att bli ombedda att tillhandahålla en baslinje och en 24-timmars urininsamling i slutet av studien, regelbundet tillhandahålla hemblodtrycksmätningar och urinstickstest varannan vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Michigan Medicine, University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Hypertoni
  • Användning av antihypertensiv terapi i minst 3 månader, med stabil antihypertensiv terapi (läkemedelstyp och dos) i minst 2 veckor
  • Dagligt natriumintag på >2 000 mg med natrium/kcal-förhållande > 1, uppskattat via Food Frequency Questionnaire
  • Ägande och användning av en Apple iPhone

Exklusions kriterier:

  • Kronisk njursjukdom
  • Hjärtsvikt
  • Systoliskt blodtryck >180 mm Hg
  • Diastoliskt blodtryck >110 mm Hg
  • Användning av loopdiuretikum eller kortikosteroid
  • Insulinberoende diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Platsbaserade skräddarsydda meddelanden
Deltagarna får platsbaserade skräddarsydda meddelanden via en mobilapplikation under hela den åtta veckor långa forskningsstudien.
Beteende: Platsbaserade skräddarsydda meddelanden
Mobilapplikationen fungerar genom att tillhandahålla skräddarsydda meddelanden riktade till deltagarplatser som kan hjälpa individer att välja mat med lägre natriumhalt.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna följer sitt vanliga ätmönster och kommer inte att ha tillgång till applikationen under den 8 veckor långa forskningsstudien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändring från baslinjen i 24-timmars urinutsöndring av natrium vid vecka 8
Baslinje, vecka 8
Självvård Förtroende för att följa en lågnatriumdietskala (SCFLDS)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Ändring från baslinjen i självvårdsförtroende för att följa en lågnatriumdietskala (SCFLDS) vid vecka 8. Den bedömer deltagarnas förtroende för förmågan att välja och tillaga mat med låg natriumhalt. Det självrapporterade verktyget består av 7 objekt med 4 svarsalternativ per objekt. Poängintervallet är 1-4 (1=Inte säker, 2=Något säker, 3=Mycket säker, 4=Extremt säker) läggs sedan till för varje fråga. Möjliga poäng varierar från 7 till 28 och ju högre poäng indikerar större självförtroende.
Baslinje, vecka 8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Förändring i hemmätt blodtryck i armmanschetten
Baslinje, vecka 8
Beräknat natriumintag via kosten
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Uppskattat natriumintag i kosten från Block Food Frequency Questionnaire (jämförelse mellan grupper vid vecka 8, förändring inom grupp från baslinje vecka 8)
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Scott L Hummel, MD, MS, University of Michigan
  • Huvudutredare: Michael P Dorsch, PharmD, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00123069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera