옹호 교육 및 소셜 미디어를 통한 기증자 신장 이식 확대 (ENGAGE)
2025년 12월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
이 파일럿 연구는 잠재적인 생체 기증자를 아직 확인하지 못한 말기 신장 질환(ESRD)을 가진 성인을 대상으로 교육적 개입 및 모바일 건강 개입의 타당성과 효과를 테스트하기 위한 임상 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이식 후보자는 자신의 질병 및 투석과 관련된 어려움에 대해 논의하는 것을 주저하므로 생체 기증자 신장 이식(LDKT)을 추구하는 것을 꺼립니다.
조사관은 라이브 기부를 늘리기 위해 두 가지 새로운 개입으로 전향적인 3군 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
Arm 1에는 LDC 프로그램과 Facebook 앱이 포함되어 있고 Arm 2에는 Facebook 앱만 포함되어 있으며 Arm 3에는 표준 치료가 포함되어 있습니다.
조사관의 주요 목표는 이전에 잠재적인 생체 기증자가 없는 후보자의 생체 기증자 이식 비율을 증가시키는 이러한 개입의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
775
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 작년에 대기자 명단에 추가된 18세 이상의 신장 이식 후보자 중 잠재적인 생체 기증자가 없는 경우 자격이 있습니다.
- 기부할 의향이 있는 개인이 있지만 후보자가 이 옵션이나 이 특정 개인을 고려하지 않으려는 경우, 후보자는 시험에 참가할 자격이 있으며 여전히 새로운 기증자를 식별하거나 다른 사람의 기증을 수락하는 것이 더 편안할 수 있습니다.
- Johns Hopkins University 또는 University of Alabama의 참가자는 영어를 구사해야 합니다. Northwestern University의 참가자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 기증 평가 중인 생 기증자가 있는 후보자는 제외됩니다.
- 이전에 신장 이식을 받은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라이브 기증자 챔피언 + Facebook 앱
LDC 프로그램은 약 6개월의 세션으로 구성됩니다. 각 1시간.
각 LDC 세션은 이식 의사 또는 임상 코디네이터가 주도합니다.
LDC 세션에는 공식적인 교훈, 능동적 참여 학습, 개인 이야기, 조정된 그룹 토론, 역할극 및 기타 기술 구축 연습이 포함됩니다.
LDC 세션은 다음과 같습니다. 1) ESRD, KT 및 LDKT에 대한 교육 2) 의사 소통 기술 구축 3) 소셜 네트워크 탐색 4) 성공적인 기부자 및 수혜자 사례 공유 5) 후보 자기 효능감 격려.
세션 3에서는 Facebook 앱이 통합되어 후보자에게 제공됩니다.
Facebook 앱은 각 대기자 명단 후보자의 ESRD와의 투쟁과 라이브 기증자에 대한 필요성을 자세히 설명하는 Facebook 게시물 작성에 대한 단계별 지침을 제공합니다.
그런 다음 게시물이 Facebook에 업로드되어 후보자의 Facebook 소셜 네트워크와 공유될 수 있습니다.
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"생체 기증자 챔피언"(LDC)은 생체 기증을 추구하는 후보자의 옹호자 역할을 하는 친구, 가족 또는 지역 사회 구성원입니다.
조사관은 대기자 명단 후보자와 최빈국에 교육 및 옹호 훈련을 제공하는 6개월 프로그램을 개발했습니다.
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활성 비교기: 페이스북 앱
Facebook 앱은 각 대기자 명단 후보자의 ESRD와의 투쟁과 라이브 기증자에 대한 필요성을 자세히 설명하는 Facebook 게시물 작성에 대한 단계별 지침을 제공합니다.
그런 다음 게시물이 Facebook에 업로드되어 후보자의 Facebook 소셜 네트워크와 공유될 수 있습니다.
Facebook 앱은 사용자에게 이야기를 만들기 위한 구체적인 질문을 던집니다.
추가 리소스에 대한 링크가 게시물에 자동으로 채워져 게시물을 보는 모든 사람에게 실시간 기부의 위험, 이점 및 프로세스에 대한 검증된 정보를 제공합니다.
Facebook 앱을 사용하는 응시자는 이식 센터에서 개최되는 한 포커스 그룹 세션에 참석하여 Facebook 앱 설치 및 사용에 대한 구두 지침과 시각적 시연을 제공받습니다.
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이 웹 기반 모바일 애플리케이션을 통해 후보자는 간단하고 효과적인 이야기를 작성하여 Facebook에서 이전에 구축한 네트워크와 공유하여 이야기를 공유하고 잠재적인 실시간 기증자를 식별할 수 있습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
Standard of Care에는 위에 자세히 설명된 개입이 포함되지 않지만 통제 그룹인 일반적인 일상적인 관리가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 기증자 신장 이식
기간: 입학 후 1년 이내
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연구 등록 후 1년 이내에 살아있는 기증자 신장 이식이 주요 결과가 될 것이며 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별될 것입니다.
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입학 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생 기증자 문의
기간: 입학 후 1년 이내
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후보자를 대신한 생체 기증자 문의는 2차 결과가 되며 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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입학 후 1년 이내
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라이브 기부에 대한 지식
기간: 등록 후 6개월 이내
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이식 후보자의 생체 기증에 대한 지식은 설문 조사 중에 수집됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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편안한 대화 시작
기간: 등록 후 6개월 이내
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라이브 기증에 대해 다른 사람들과 편안하게 대화를 시작하는 것은 설문 조사 중에 수집됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00125128
- R01DK111966 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국