Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af levende donor nyretransplantation gennem fortaleruddannelse og sociale medier (ENGAGE)

4. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette pilotstudie vil være et klinisk forsøg for at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention og en mobil sundhedsintervention hos voksne med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), som endnu ikke har identificeret en potentiel levende donor.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transplantationskandidater er tøvende med at diskutere deres sygdom og de vanskeligheder, der er forbundet med dialyse, og er derfor tilbageholdende med at forfølge levende donor nyretransplantation (LDKT). Efterforskerne vil udføre et prospektivt 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg med to nye indgreb for at øge levende donation. Arm 1 inkluderer LDC-programmet og Facebook-appen, Arm 2 inkluderer kun Facebook-appen, og Arm 3 inkluderer standardbehandling. Efterforskernes primære mål er at demonstrere effektiviteten af ​​disse indgreb med hensyn til at øge antallet af levende donortransplantationer for kandidater uden tidligere potentiel levende donor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

775

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationskandidater på ≥18 år tilføjet til ventelisten i det sidste år uden potentielle levende donorer er kvalificerede.
  • Hvis der er en person, der er villig til at donere, men kandidaten er uvillig til at overveje denne mulighed eller denne særlige person, er kandidaten berettiget til forsøget og kan stadig drage fordel af identifikation af nye donorer eller øget komfort ved at acceptere donation fra andre.
  • Deltagere på Johns Hopkins University eller University of Alabama skal tale engelsk. Deltagere på Northwestern University skal tale engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater med levende donorer, der i øjeblikket er under evaluering til donation, vil blive udelukket.
  • Dem med en tidligere nyretransplantation vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Live Donor Champion + Facebook-app
LDC-programmet består af 6 månedlige sessioner af ca. 1 time hver. Hver LDC-session ledes af en transplantationslæge eller klinisk koordinator. LDC-sessioner inkorporerer formel didaktik, læring med aktive deltagere, personlige historier, modererede gruppediskussioner, rollespil og andre færdighedsopbyggende øvelser. LDC-sessioner er som følger: 1) uddannelse om ESRD, KT og LDKT 2) opbygning af kommunikationsevner 3) Udforskning af sociale netværk 4) deling af succesfulde donor- og modtagerhistorier 5) opmuntring af kandidatens selveffektivitet. Ved session 3 vil Facebook-appen blive indarbejdet og givet til kandidater. Facebook-appen giver trin-for-trin instruktioner til at oprette et Facebook-opslag, der beskriver hver ventelistekandidats kamp med ESRD og deres behov for en levende donor. Opslaget uploades derefter til Facebook, så det kan deles med kandidatens sociale netværk på Facebook.
Adfærdsmæssigt: Live Donor Champion + Facebook-app
En "Live Donor Champion" (LDC) er en ven, et familiemedlem eller et samfundsmedlem, der fungerer som en fortaler for kandidaten i deres jagt på levende donation. Efterforskerne har udviklet et seks-måneders program, der giver uddannelse og fortaleruddannelse til ventelistekandidater og deres mindst udviklede lande.
Aktiv komparator: Facebook app
Facebook-appen giver trin-for-trin instruktioner til at oprette et Facebook-opslag, der beskriver hver ventelistekandidats kamp med ESRD og deres behov for en levende donor. Opslaget uploades derefter til Facebook, så det kan deles med kandidatens sociale netværk på Facebook. Facebook-appen beder brugere med specifikke spørgsmål om at oprette en fortælling. Links til supplerende ressourcer udfyldes automatisk i indlægget for at give alle, der ser indlægget, kontrollerede oplysninger om risici, fordele og processen ved levende donation. Kandidater, der bruger Facebook-appen, deltager i en fokusgruppesession afholdt på transplantationscentret, hvor de får verbale instruktioner og visuelle demonstrationer af installation og brug af Facebook-appen.
Adfærdsmæssigt: Facebook app
Denne webbaserede mobilapplikation giver kandidater mulighed for at skrive en enkel og effektiv historie, som de kan dele med deres tidligere opbyggede netværk på Facebook for at hjælpe med at dele deres historie og identificere en potentiel levende donor.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard of Care inkluderer ikke nogen af ​​interventionerne beskrevet ovenfor, men derimod normal rutinepleje, da dette er kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende donor nyretransplantation
Tidsramme: inden for 1 år efter tilmelding
Levende donor nyretransplantation inden for et år efter tilmelding til undersøgelsen vil være det primære resultat og vil blive indsamlet/identificeret gennem elektronisk journalsystem.
inden for 1 år efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Live donorforespørgsler
Tidsramme: inden for 1 år efter tilmelding
Live donorforespørgsler på vegne af kandidater vil være det sekundære resultat og vil blive indsamlet/identificeret gennem elektronisk sygejournalsystem.
inden for 1 år efter tilmelding
viden om levende donation
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
viden om levende donation af transplantationskandidater vil blive indsamlet under undersøgelsen.
inden for 6 måneder efter tilmelding
trøste at indlede samtaler
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
komfort initierende samtaler med andre om levende donation vil blive indsamlet under undersøgelsen.
inden for 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00125128
  • R01DK111966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Live Donor Champion + Facebook-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner