Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzanie przeszczepów nerki od żywych dawców poprzez szkolenia w zakresie rzecznictwa i media społecznościowe (ENGAGE)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie pilotażowe będzie próbą kliniczną mającą na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności interwencji edukacyjnej i mobilnej interwencji zdrowotnej u dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), którzy nie zidentyfikowali jeszcze potencjalnego żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kandydaci do przeszczepu niechętnie rozmawiają o swojej chorobie i trudnościach związanych z dializą, dlatego też niechętnie decydują się na przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT). Badacze przeprowadzą prospektywne, 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema nowymi interwencjami w celu zwiększenia liczby żywych dawców. Ramię 1 obejmuje program LDC i aplikację Facebook, Ramię 2 obejmuje tylko aplikację Facebook, a Ramię 3 obejmuje standardową opiekę. Głównym celem badaczy jest wykazanie skuteczności tych interwencji w zwiększaniu odsetka przeszczepów od żywych dawców w przypadku kandydatów bez wcześniejszego potencjalnego żywego dawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

775

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się kandydaci do przeszczepu nerki w wieku ≥18 lat dodani do listy oczekujących w ciągu ostatniego roku bez potencjalnych żywych dawców.
  • Jeśli istnieje osoba chętna do oddania krwi, ale kandydat nie chce rozważyć tej opcji lub tej konkretnej osoby, kandydat kwalifikuje się do badania i może nadal korzystać z identyfikacji nowych dawców lub zwiększonego komfortu przyjmowania darowizny od innych.
  • Uczestnicy na Johns Hopkins University lub University of Alabama muszą mówić po angielsku. Uczestnicy Northwestern University muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydaci z żywymi dawcami, którzy są obecnie oceniani pod kątem dawstwa, zostaną wykluczeni.
  • Osoby z wcześniejszym przeszczepem nerki zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mistrz darczyńców na żywo + aplikacja na Facebooku
Program LDC składa się z 6 miesięcznych sesji po ok. 1 godzina każda. Każda sesja LDC jest prowadzona przez lekarza transplantologa lub koordynatora klinicznego. Sesje LDC obejmują formalną dydaktykę, aktywne uczenie się uczestników, osobiste historie, moderowane dyskusje grupowe, odgrywanie ról i inne ćwiczenia rozwijające umiejętności. Sesje LDC są następujące: 1) edukacja na temat ESRD, KT i LDKT 2) budowanie umiejętności komunikacyjnych 3) Odkrywanie sieci społecznościowych 4) dzielenie się historiami udanych dawców i biorców 5) zachęcanie kandydatów do poczucia własnej skuteczności. Podczas sesji 3 aplikacja Facebook zostanie włączona i przekazana kandydatom. Aplikacja Facebook zawiera instrukcje krok po kroku dotyczące tworzenia postów na Facebooku, które szczegółowo opisują walkę każdego kandydata z listy oczekujących ze schyłkową niewydolnością nerek i potrzebę znalezienia żywego dawcy. Post jest następnie przesyłany do Facebooka, dzięki czemu można go udostępnić w sieci społecznościowej kandydata na Facebooku.
Behawioralne: Mistrz darczyńców na żywo + aplikacja na Facebooku
„Live Donor Champion” (LDC) to przyjaciel, członek rodziny lub członek społeczności, który służy jako rzecznik kandydata w dążeniu do żywego dawstwa. Badacze opracowali sześciomiesięczny program, który zapewnia edukację i szkolenia rzecznicze dla kandydatów z listy oczekujących i ich krajów najsłabiej rozwiniętych.
Aktywny komparator: Aplikacja Facebooka
Aplikacja Facebook zawiera instrukcje krok po kroku dotyczące tworzenia postów na Facebooku, które szczegółowo opisują walkę każdego kandydata z listy oczekujących ze schyłkową niewydolnością nerek i potrzebę znalezienia żywego dawcy. Post jest następnie przesyłany do Facebooka, dzięki czemu można go udostępnić w sieci społecznościowej kandydata na Facebooku. Aplikacja Facebook zachęca użytkowników do tworzenia narracji za pomocą określonych pytań. Linki do dodatkowych zasobów są automatycznie umieszczane w poście, aby zapewnić każdemu, kto przegląda ten post, sprawdzone informacje o ryzyku, korzyściach i procesie darowizny na żywo. Kandydaci korzystający z aplikacji Facebook uczestniczą w jednej sesji grupy fokusowej, która odbywa się w ośrodku transplantacyjnym, podczas której otrzymują ustne instrukcje i wizualne demonstracje instalacji i użytkowania aplikacji Facebook.
Behawioralne: Aplikacja Facebooka
Ta internetowa aplikacja mobilna umożliwia kandydatom napisanie prostej i skutecznej historii, którą można podzielić się z ich wcześniej zbudowaną siecią na Facebooku, aby pomóc podzielić się swoją historią i zidentyfikować potencjalnego żywego dawcę.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki nie obejmuje żadnej z opisanych powyżej interwencji, ale raczej normalną rutynową opiekę, ponieważ jest to grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeszczep nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od rejestracji
Przeszczep nerki od żywego dawcy w ciągu jednego roku od włączenia do badania będzie głównym wynikiem i zostanie zebrany/zidentyfikowany za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej.
w ciągu 1 roku od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapytania o darczyńców na żywo
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od rejestracji
Zapytania od żywych dawców w imieniu kandydatów będą wynikiem drugorzędnym i będą gromadzone/identyfikowane za pośrednictwem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej.
w ciągu 1 roku od rejestracji
znajomość żywego dawstwa
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Podczas badania zostanie zebrana wiedza na temat dawców żywych od kandydatów do przeszczepów.
w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
komfort inicjowania rozmów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
komfort inicjowania rozmów z innymi na temat dawstwa na żywo będzie zbierany podczas badania.
w ciągu 6 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00125128
  • R01DK111966 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj