Utöka njurtransplantation från levande donatorer genom opinionsbildning och sociala medier (ENGAGE)
4 december 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna pilotstudie kommer att vara en klinisk prövning för att testa genomförbarheten och effektiviteten av en pedagogisk intervention och en mobil hälsointervention hos vuxna med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som ännu inte har identifierat en potentiell levande donator.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transplantatkandidater är tveksamma till att diskutera sin sjukdom och de svårigheter som är förknippade med dialys, och är därför ovilliga att bedriva levande donatornjurtransplantation (LDKT).
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv 3-armars randomiserad kontrollerad studie med två nya interventioner för att öka levande donation.
Arm 1 inkluderar LDC-programmet och Facebook-appen, arm 2 inkluderar bara Facebook-appen och arm 3 inkluderar standardvård.
Utredarnas primära mål är att visa effektiviteten av dessa interventioner för att öka antalet levande donatortransplantationer för kandidater utan tidigare potentiell levande donator.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
775
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurtransplantationskandidater ≥18 år som lagts till på väntelistan under det senaste året utan potentiella levande donatorer är berättigade.
- Om det finns en individ som är villig att donera, men kandidaten är ovillig att överväga detta alternativ eller den här specifika individen, är kandidaten berättigad till prövningen och kan fortfarande dra nytta av identifiering av nya donatorer eller ökad komfort med att acceptera donation från andra.
- Deltagare vid Johns Hopkins University eller University of Alabama måste tala engelska. Deltagare vid Northwestern University måste tala engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- Kandidater med levande donatorer som för närvarande utvärderas för donation kommer att exkluderas.
- De med en tidigare njurtransplantation kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Live Donor Champion + Facebook-app
LDC-programmet består av 6 månatliga sessioner på ca. 1 timme vardera.
Varje MUL-session leds av en transplantationsläkare eller klinisk koordinator.
LDC-sessioner inkluderar formell didaktik, aktiv deltagares lärande, personliga berättelser, modererade gruppdiskussioner, rollspel och andra färdighetsbyggande övningar.
LDC-sessioner är som följer: 1) utbildning om ESRD, KT och LDKT 2) byggnad av kommunikationsfärdigheter 3) Utforska sociala nätverk 4) dela framgångsrika donator- och mottagareberättelser 5) uppmuntra kandidaters själveffektivitet.
Vid session 3 kommer Facebook-appen att införlivas och ges till kandidater.
Facebook-appen ger steg-för-steg-instruktioner för att skapa ett Facebook-inlägg som beskriver varje väntelistakandidats kamp med ESRD och deras behov av en levande donator.
Inlägget laddas sedan upp på Facebook så att det kan delas med kandidatens sociala nätverk på Facebook.
|
En "Live Donor Champion" (LDC) är en vän, familjemedlem eller samhällsmedlem som fungerar som en förespråkare för kandidaten i deras strävan efter levande donation.
Utredarna har utvecklat ett sexmånaders program som ger utbildning och opinionsbildning till väntelistakandidater och deras minst utvecklade länder.
|
|
Aktiv komparator: Facebook-appen
Facebook-appen ger steg-för-steg-instruktioner för att skapa ett Facebook-inlägg som beskriver varje väntelistakandidats kamp med ESRD och deras behov av en levande donator.
Inlägget laddas sedan upp på Facebook så att det kan delas med kandidatens sociala nätverk på Facebook.
Facebook-appen uppmanar användare med specifika frågor att skapa en berättelse.
Länkar till kompletterande resurser fylls i automatiskt i inlägget för att ge alla som tittar på inlägget kontrollerad information om riskerna, fördelarna och processen med levande donation.
Kandidater som använder Facebook-appen deltar i en fokusgruppssession som hålls på transplantationscentret där de förses med verbala instruktioner och visuella demonstrationer av installation och användning av Facebook-appen.
|
Denna webbaserade mobilapplikation låter kandidater skriva en enkel och effektiv berättelse att dela med sitt tidigare byggda nätverk på Facebook för att hjälpa till att dela sin historia och identifiera en potentiell levande donator.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Standard of Care inkluderar inte någon av de insatser som beskrivs ovan, utan snarare normal rutinvård eftersom detta är kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande donatornjurtransplantation
Tidsram: inom 1 år efter registreringen
|
Levande donatornjurtransplantation inom ett år efter registreringen i studien kommer att vara det primära resultatet och kommer att samlas in/identifieras genom elektroniskt journalsystem.
|
inom 1 år efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Live donatorförfrågningar
Tidsram: inom 1 år efter registreringen
|
Live-donatorförfrågningar på uppdrag av kandidater kommer att vara det sekundära resultatet och kommer att samlas in/identifieras via elektroniskt journalsystem.
|
inom 1 år efter registreringen
|
|
kunskap om levande donation
Tidsram: inom 6 månader efter registreringen
|
kunskap om levande donation av transplantationskandidater kommer att samlas in under undersökningen.
|
inom 6 månader efter registreringen
|
|
tröst att initiera samtal
Tidsram: inom 6 månader efter registreringen
|
tröst initierande samtal med andra om levande donation kommer att samlas in under undersökningen.
|
inom 6 månader efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
7 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
7 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00125128
- R01DK111966 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .