Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävien luovuttajien munuaissiirron laajentaminen edunvalvontakoulutuksen ja sosiaalisen median avulla (ENGAGE)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä pilottitutkimus on kliininen tutkimus, jossa testataan koulutuksellisen intervention ja liikkuvan terveydenhuollon toteutettavuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka eivät ole vielä tunnistaneet mahdollista elävää luovuttajaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirtoehdokkaat epäröivät keskustella sairaudestaan ​​ja dialyysiin liittyvistä vaikeuksista, eivätkä he siksi halua tehdä elävän luovuttajan munuaisensiirtoa (LDKT). Tutkijat suorittavat tulevan 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa on kaksi uutta interventiota elävien luovutusten lisäämiseksi. Arm 1 sisältää LDC-ohjelman ja Facebook-sovelluksen, Arm 2 sisältää vain Facebook-sovelluksen ja Arm 3 sisältää tavallisen hoidon. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on osoittaa näiden interventioiden tehokkuus elävien luovuttajien siirtomäärien lisäämisessä ehdokkailla, joilla ei ole aiempaa mahdollista elävää luovuttajaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

775

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat, jotka on lisätty jonotuslistalle viimeisen vuoden aikana ja joilla ei ole mahdollisia eläviä luovuttajia, ovat kelvollisia.
  • Jos henkilö on valmis luovuttamaan, mutta ehdokas ei halua harkita tätä vaihtoehtoa tai tätä tiettyä henkilöä, ehdokas on oikeutettu kokeeseen ja voi silti hyötyä uusien luovuttajien tunnistamisesta tai paremmasta mukavuudesta vastaanottaa lahjoituksia muilta.
  • Johns Hopkins Universityn tai Alabaman yliopiston osallistujien on puhuttava englantia. Northwestern Universityn osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaat, joilla on eläviä luovuttajia parhaillaan luovuttamista varten, suljetaan pois.
  • Ne, joilla on aikaisempi munuaisensiirto, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Live Donor Champion + Facebook-sovellus
LDC-ohjelma koostuu 6 kuukauden istunnosta noin. 1 tunti kukin. Jokaisen LDC-istunnon johtaa elinsiirtolääkäri tai kliininen koordinaattori. LDC-istunnot sisältävät muodollista didaktiikkaa, aktiivisten osallistujien oppimista, henkilökohtaisia ​​tarinoita, moderoituja ryhmäkeskusteluja, roolileikkejä ja muita taitoja kehittäviä harjoituksia. LDC-istunnot ovat seuraavat: 1) koulutus ESRD:stä, KT:sta ja LDKT:sta 2) kommunikaatiotaitojen kehittäminen 3) sosiaalisten verkostojen tutkiminen 4) menestyneiden luovuttajien ja vastaanottajien tarinoiden jakaminen 5) ehdokkaiden itsetehokkuuden kannustaminen. Istunnossa 3 Facebook-sovellus sisällytetään ja annetaan hakijoille. Facebook-sovellus tarjoaa vaiheittaiset ohjeet Facebook-julkaisun luomiseen, jossa kerrotaan jokaisen jonotuslistaehdokkaan kamppailusta ESRD:n kanssa ja heidän tarpeestaan ​​saada elävää luovuttajaa. Viesti ladataan sitten Facebookiin, jotta se voidaan jakaa ehdokkaan Facebookin sosiaalisen verkoston kanssa.
"Live Donor Champion" (LDC) on ystävä, perheenjäsen tai yhteisön jäsen, joka toimii ehdokkaan puolestapuhujana heidän etsiessään eläviä luovutuksia. Tutkijat ovat kehittäneet kuuden kuukauden ohjelman, joka tarjoaa koulutusta ja edunvalvontakoulutusta jonotuslistalla oleville ehdokkaille ja heidän vähiten kehittyneille mailleen.
Active Comparator: Facebook-sovellus
Facebook-sovellus tarjoaa vaiheittaiset ohjeet Facebook-julkaisun luomiseen, jossa kerrotaan jokaisen jonotuslistaehdokkaan kamppailusta ESRD:n kanssa ja heidän tarpeestaan ​​saada elävää luovuttajaa. Viesti ladataan sitten Facebookiin, jotta se voidaan jakaa ehdokkaan Facebookin sosiaalisen verkoston kanssa. Facebook-sovellus kehottaa käyttäjiä luomaan kertomuksen erityisillä kysymyksillä. Linkit lisäresursseihin täytetään automaattisesti viestiin, jotta jokainen julkaisua katsova saa tarkastettua tietoa live-luovutuksen riskeistä, eduista ja prosessista. Facebook-sovellusta käyttävät hakijat osallistuvat yhteen elinsiirtokeskuksessa pidettävään fokusryhmäistuntoon, jossa heille annetaan suullisia ohjeita ja visuaalisia esityksiä Facebook-sovelluksen asennuksesta ja käytöstä.
Tämän verkkopohjaisen mobiilisovelluksen avulla ehdokkaat voivat kirjoittaa yksinkertaisen ja tehokkaan tarinan jaettavaksi aiemmin rakennetun verkostonsa kanssa Facebookissa, jotta he voivat jakaa tarinansa ja tunnistaa mahdollisen elävän luovuttajan.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardi ei sisällä mitään yllä kuvatuista toimenpiteistä, vaan normaalin rutiinihoidon, koska tämä on kontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien munuaisensiirto
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Elävien luovuttajien munuaisensiirto vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta on ensisijainen tulos, ja se kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat luovuttajakyselyt
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Ehdokkaiden puolesta tehtävät elävät luovuttajakyselyt ovat toissijainen tulos, ja ne kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
tietoa elävästä luovutuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Tutkimuksen aikana kerätään tietoa elinsiirtoehdokkaiden luovutuksesta.
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
lohduttaa keskustelujen aloittamista
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
kyselyn aikana kerätään mukavuutta keskustelujen aloittamiseen muiden kanssa live-luovutuksista.
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Live Donor Champion + Facebook-sovellus

Tilaa