- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03099434
Elävien luovuttajien munuaissiirron laajentaminen edunvalvontakoulutuksen ja sosiaalisen median avulla (ENGAGE)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä pilottitutkimus on kliininen tutkimus, jossa testataan koulutuksellisen intervention ja liikkuvan terveydenhuollon toteutettavuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka eivät ole vielä tunnistaneet mahdollista elävää luovuttajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinsiirtoehdokkaat epäröivät keskustella sairaudestaan ja dialyysiin liittyvistä vaikeuksista, eivätkä he siksi halua tehdä elävän luovuttajan munuaisensiirtoa (LDKT).
Tutkijat suorittavat tulevan 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa on kaksi uutta interventiota elävien luovutusten lisäämiseksi.
Arm 1 sisältää LDC-ohjelman ja Facebook-sovelluksen, Arm 2 sisältää vain Facebook-sovelluksen ja Arm 3 sisältää tavallisen hoidon.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on osoittaa näiden interventioiden tehokkuus elävien luovuttajien siirtomäärien lisäämisessä ehdokkailla, joilla ei ole aiempaa mahdollista elävää luovuttajaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
775
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat, jotka on lisätty jonotuslistalle viimeisen vuoden aikana ja joilla ei ole mahdollisia eläviä luovuttajia, ovat kelvollisia.
- Jos henkilö on valmis luovuttamaan, mutta ehdokas ei halua harkita tätä vaihtoehtoa tai tätä tiettyä henkilöä, ehdokas on oikeutettu kokeeseen ja voi silti hyötyä uusien luovuttajien tunnistamisesta tai paremmasta mukavuudesta vastaanottaa lahjoituksia muilta.
- Johns Hopkins Universityn tai Alabaman yliopiston osallistujien on puhuttava englantia. Northwestern Universityn osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaat, joilla on eläviä luovuttajia parhaillaan luovuttamista varten, suljetaan pois.
- Ne, joilla on aikaisempi munuaisensiirto, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Live Donor Champion + Facebook-sovellus
LDC-ohjelma koostuu 6 kuukauden istunnosta noin. 1 tunti kukin.
Jokaisen LDC-istunnon johtaa elinsiirtolääkäri tai kliininen koordinaattori.
LDC-istunnot sisältävät muodollista didaktiikkaa, aktiivisten osallistujien oppimista, henkilökohtaisia tarinoita, moderoituja ryhmäkeskusteluja, roolileikkejä ja muita taitoja kehittäviä harjoituksia.
LDC-istunnot ovat seuraavat: 1) koulutus ESRD:stä, KT:sta ja LDKT:sta 2) kommunikaatiotaitojen kehittäminen 3) sosiaalisten verkostojen tutkiminen 4) menestyneiden luovuttajien ja vastaanottajien tarinoiden jakaminen 5) ehdokkaiden itsetehokkuuden kannustaminen.
Istunnossa 3 Facebook-sovellus sisällytetään ja annetaan hakijoille.
Facebook-sovellus tarjoaa vaiheittaiset ohjeet Facebook-julkaisun luomiseen, jossa kerrotaan jokaisen jonotuslistaehdokkaan kamppailusta ESRD:n kanssa ja heidän tarpeestaan saada elävää luovuttajaa.
Viesti ladataan sitten Facebookiin, jotta se voidaan jakaa ehdokkaan Facebookin sosiaalisen verkoston kanssa.
|
"Live Donor Champion" (LDC) on ystävä, perheenjäsen tai yhteisön jäsen, joka toimii ehdokkaan puolestapuhujana heidän etsiessään eläviä luovutuksia.
Tutkijat ovat kehittäneet kuuden kuukauden ohjelman, joka tarjoaa koulutusta ja edunvalvontakoulutusta jonotuslistalla oleville ehdokkaille ja heidän vähiten kehittyneille mailleen.
|
|
Active Comparator: Facebook-sovellus
Facebook-sovellus tarjoaa vaiheittaiset ohjeet Facebook-julkaisun luomiseen, jossa kerrotaan jokaisen jonotuslistaehdokkaan kamppailusta ESRD:n kanssa ja heidän tarpeestaan saada elävää luovuttajaa.
Viesti ladataan sitten Facebookiin, jotta se voidaan jakaa ehdokkaan Facebookin sosiaalisen verkoston kanssa.
Facebook-sovellus kehottaa käyttäjiä luomaan kertomuksen erityisillä kysymyksillä.
Linkit lisäresursseihin täytetään automaattisesti viestiin, jotta jokainen julkaisua katsova saa tarkastettua tietoa live-luovutuksen riskeistä, eduista ja prosessista.
Facebook-sovellusta käyttävät hakijat osallistuvat yhteen elinsiirtokeskuksessa pidettävään fokusryhmäistuntoon, jossa heille annetaan suullisia ohjeita ja visuaalisia esityksiä Facebook-sovelluksen asennuksesta ja käytöstä.
|
Tämän verkkopohjaisen mobiilisovelluksen avulla ehdokkaat voivat kirjoittaa yksinkertaisen ja tehokkaan tarinan jaettavaksi aiemmin rakennetun verkostonsa kanssa Facebookissa, jotta he voivat jakaa tarinansa ja tunnistaa mahdollisen elävän luovuttajan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardi ei sisällä mitään yllä kuvatuista toimenpiteistä, vaan normaalin rutiinihoidon, koska tämä on kontrolliryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävien luovuttajien munuaisensiirto
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Elävien luovuttajien munuaisensiirto vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta on ensisijainen tulos, ja se kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
|
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat luovuttajakyselyt
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
Ehdokkaiden puolesta tehtävät elävät luovuttajakyselyt ovat toissijainen tulos, ja ne kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
|
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
tietoa elävästä luovutuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Tutkimuksen aikana kerätään tietoa elinsiirtoehdokkaiden luovutuksesta.
|
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
lohduttaa keskustelujen aloittamista
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
kyselyn aikana kerätään mukavuutta keskustelujen aloittamiseen muiden kanssa live-luovutuksista.
|
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00125128
- R01DK111966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
Kliiniset tutkimukset Live Donor Champion + Facebook-sovellus
-
Johns Hopkins UniversityValmis