通过宣传培训和社交媒体扩大活体肾脏移植 (ENGAGE)
2025年12月4日 更新者：Johns Hopkins University
这项试点研究将是一项临床试验，旨在测试对尚未确定潜在活体供体的终末期肾病 (ESRD) 成人进行教育干预和移动健康干预的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
移植候选人不愿讨论他们的疾病和与透析相关的困难，因此不愿进行活体肾移植 (LDKT)。
研究人员将进行一项前瞻性 3 臂随机对照试验，其中包含两种新的干预措施以增加活体捐赠。
Arm 1 包括 LDC 程序和 Facebook 应用程序，Arm 2 仅包括 Facebook 应用程序，而 Arm 3 包括护理标准。
研究人员的主要目标是证明这些干预措施在提高之前没有潜在活体供体的候选人的活体供体移植率方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
775
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60208
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Johns Hopkins University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 去年加入候补名单且无潜在活体供体的 ≥ 18 岁的肾移植候选人符合条件。
- 如果有个人愿意捐赠，但候选人不愿意考虑此选项或此特定个人，则候选人有资格参加试验，并且仍可能受益于新捐赠者的识别或增加接受他人捐赠的舒适度。
- 约翰霍普金斯大学或阿拉巴马大学的参与者必须说英语。 西北大学的参与者必须说英语或西班牙语。
排除标准：
- 目前正在评估捐赠的活体捐赠者的候选人将被排除在外。
- 那些以前进行过肾移植的人将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Live Donor Champion + Facebook 应用程序
LDC 计划包括 6 个月的会议，每次大约。每人1小时。
每个 LDC 会议都由一名移植医师或临床协调员主持。
LDC 课程包括正式教学法、积极参与式学习、个人故事、主持小组讨论、角色扮演和其他技能培养练习。
LDC 会议如下：1) 关于 ESRD、KT 和 LDKT 的教育 2) 培养沟通技巧 3) 探索社交网络 4) 分享成功的捐赠者和接受者的故事 5) 鼓励候选人的自我效能感。
在第 3 节中，Facebook 应用程序将被整合并提供给候选人。
Facebook 应用程序提供了创建 Facebook 帖子的分步说明，该帖子详细说明了每个候补名单候选人与 ESRD 的斗争以及他们对活体捐献者的需求。
然后将帖子上传到 Facebook，以便与候选人的 Facebook 社交网络共享。
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“Live Donor Champion”(LDC) 是一位朋友、家人或社区成员，他们在候选人追求活体捐赠的过程中充当倡导者。
调查人员制定了一项为期六个月的计划，为候补候选人及其最不发达国家提供教育和宣传培训。
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有源比较器：脸书应用程式
Facebook 应用程序提供了创建 Facebook 帖子的分步说明，该帖子详细说明了每个候补名单候选人与 ESRD 的斗争以及他们对活体捐献者的需求。
然后将帖子上传到 Facebook，以便与候选人的 Facebook 社交网络共享。
Facebook 应用程序会提示用户提出具体问题以创建叙述。
补充资源的链接会自动填充到帖子中，以便为查看帖子的任何人提供有关现场捐赠的风险、好处和过程的经过审查的信息。
使用 Facebook 应用程序的候选人参加了在移植中心举行的一次焦点小组会议，在那里他们获得了关于安装和使用 Facebook 应用程序的口头说明和视觉演示。
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这个基于网络的移动应用程序允许候选人写一个简单而有效的故事，与他们之前在 Facebook 上建立的网络分享，以帮助分享他们的故事并确定潜在的活体捐赠者。
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无干预：护理标准
护理标准不包括上面详述的任何干预措施，而是正常的常规护理，因为这是对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活体肾移植
大体时间：入学后1年内
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纳入研究后一年内的活体肾移植将是主要结果，并将通过电子病历系统收集/识别。
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入学后1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活体捐献者查询
大体时间：入学后1年内
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代表候选人的活体捐献者查询将是次要结果，并将通过电子病历系统收集/识别。
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入学后1年内
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活体捐献知识
大体时间：入学后6个月内
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调查期间将收集移植候选人活体捐献的知识。
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入学后6个月内
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安慰发起对话
大体时间：入学后6个月内
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在调查期间将收集与他人就活体捐赠展开对话的舒适度。
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入学后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrew Cameron, MD PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月7日
研究完成 (估计的)
2026年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00125128
- R01DK111966 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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