Az élődonoros veseátültetés kiterjesztése érdekképviseleti képzésen és közösségi médián keresztül (ENGAGE)
2025. december 4. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a kísérleti tanulmány egy klinikai vizsgálat, amelynek célja egy oktatási beavatkozás és egy mobil egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő felnőtteknél, akik még nem azonosítottak potenciális élő donort.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzplantációra jelentkezők vonakodnak megvitatni betegségüket és a dialízissel kapcsolatos nehézségeket, ezért nem szívesen folytatják az élődonoros veseátültetést (LDKT).
A nyomozók leendő, 3 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni két újszerű beavatkozással az élődonáció növelése érdekében.
Az Arm 1 tartalmazza az LDC programot és a Facebook alkalmazást, az Arm 2 csak a Facebook alkalmazást, az Arm 3 pedig a standard ellátást tartalmazza.
A kutatók elsődleges célja az, hogy bemutassák ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonyságát az élődonor-átültetések arányának növelésében azoknál a jelölteknél, akiknek korábban nincs potenciális élő donora.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
775
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18 év feletti vesetranszplantációs jelöltek, akik az elmúlt évben a várólistára kerültek, és nincs potenciális élődonor, jogosultak.
- Ha van egy személy, aki hajlandó adományozni, de a jelölt nem hajlandó megfontolni ezt a lehetőséget vagy ezt a konkrét személyt, akkor a jelölt jogosult a próbára, és továbbra is előnyös lehet az új donorok azonosítása vagy a másoktól származó adományok elfogadása.
- A Johns Hopkins Egyetem vagy az Alabamai Egyetem résztvevőinek beszélniük kell angolul. A Northwestern University résztvevőinek angolul vagy spanyolul kell beszélniük.
Kizárási kritériumok:
- Azok a jelöltek, akiknek élő donora jelenleg adományozási értékelés alatt áll, kizárásra kerülnek.
- A korábban veseátültetésen átesettek kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Élő donor bajnok + Facebook alkalmazás
Az LDC program 6 havi ülésből áll, kb. 1 óra mindegyik.
Minden LDC ülést egy transzplantációs orvos vagy klinikai koordinátor vezet.
Az LDC foglalkozások formális didaktikát, aktív résztvevők tanulását, személyes történeteket, moderált csoportos beszélgetéseket, szerepjátékokat és más készségfejlesztő gyakorlatokat tartalmaznak.
Az LDC foglalkozások a következők: 1) oktatás az ESRD-ről, KT-ről és LDKT-ról 2) kommunikációs készségek fejlesztése 3) közösségi hálózatok felfedezése 4) sikeres donor- és címzett történetek megosztása 5) a jelöltek önhatékonyságának ösztönzése.
A 3. ülésen a Facebook alkalmazást beépítik, és a jelöltek megkapják.
A Facebook alkalmazás lépésről lépésre tartalmaz egy Facebook-bejegyzés létrehozására vonatkozó utasításokat, amelyek részletezik az egyes várólistás jelöltek ESRD-vel való küzdelmét és élő donor iránti igényüket.
A bejegyzés ezután felkerül a Facebookra, így megosztható a jelölt Facebook közösségi hálózatával.
|
Az "élő donor bajnok" (LDC) egy barát, családtag vagy közösségtag, aki a jelölt szószólójaként szolgál az élő adományozásra való törekvésben.
A nyomozók egy hat hónapos programot dolgoztak ki, amely oktatást és érdekképviseleti képzést biztosít a várólistára pályázók és LDC-ik számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Facebook App
A Facebook alkalmazás lépésről lépésre tartalmaz egy Facebook-bejegyzés létrehozására vonatkozó utasításokat, amelyek részletezik az egyes várólistás jelöltek ESRD-vel való küzdelmét és élő donor iránti igényüket.
A bejegyzés ezután felkerül a Facebookra, így megosztható a jelölt Facebook közösségi hálózatával.
A Facebook alkalmazás konkrét kérdésekkel felkéri a felhasználókat, hogy hozzanak létre narratívát.
A kiegészítő forrásokra mutató linkek automatikusan bekerülnek a bejegyzésbe, hogy a bejegyzést megtekintők ellenőrzött információkat kapjanak az élő adományozás kockázatairól, előnyeiről és folyamatáról.
A Facebook alkalmazást használó jelentkezők egy fókuszcsoportos foglalkozáson vesznek részt a transzplantációs központban, ahol szóbeli utasításokat és vizuális bemutatókat kapnak a Facebook alkalmazás telepítéséről és használatáról.
|
Ez a webalapú mobilalkalmazás lehetővé teszi a jelöltek számára, hogy egyszerű és hatékony történetet írjanak, hogy megosszák a korábban kiépített Facebook-hálózatukkal, hogy megosszák történetüket és azonosítsák a potenciális élő donort.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A Standard of Care nem tartalmazza a fent részletezett beavatkozások egyikét sem, hanem a normál rutin ellátást, mivel ez a kontrollcsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő donor veseátültetés
Időkeret: a beiratkozástól számított 1 éven belül
|
A vizsgálatba való beiratkozást követő egy éven belüli élő donoros veseátültetés lesz az elsődleges eredmény, amelyet elektronikus orvosi nyilvántartási rendszeren keresztül gyűjtenek/azonosítanak.
|
a beiratkozástól számított 1 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő adományozói kérdések
Időkeret: a beiratkozástól számított 1 éven belül
|
A jelöltek nevében benyújtott élő donorkérdések a másodlagos eredmény, és az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszeren keresztül gyűjtik/azonosítják.
|
a beiratkozástól számított 1 éven belül
|
|
élő adományozás ismerete
Időkeret: a beiratkozástól számított 6 hónapon belül
|
a felmérés során összegyűjtik a transzplantációs jelöltek élő adományozásával kapcsolatos ismereteket.
|
a beiratkozástól számított 6 hónapon belül
|
|
beszélgetések megnyugtatása
Időkeret: a beiratkozástól számított 6 hónapon belül
|
A felmérés során összegyűjtjük az élő adományozásról szóló beszélgetéseket másokkal.
|
a beiratkozástól számított 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00125128
- R01DK111966 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .