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Expandindo o transplante de rim de doador vivo por meio de treinamento de defesa e mídia social (ENGAGE)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo piloto será um ensaio clínico para testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção educacional e uma intervenção de saúde móvel em adultos com doença renal terminal (ESRD) que ainda não identificaram um potencial doador vivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os candidatos a transplante hesitam em discutir sua doença e as dificuldades associadas à diálise e, portanto, relutam em buscar transplante de rim com doador vivo (LDKT). Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo controlado randomizado de 3 braços com duas novas intervenções para aumentar a doação ao vivo. O braço 1 inclui o programa LDC e o aplicativo do Facebook, o braço 2 inclui apenas o aplicativo do Facebook e o braço 3 inclui o padrão de atendimento. O objetivo principal dos investigadores é demonstrar a eficácia dessas intervenções no aumento das taxas de transplante de doadores vivos para candidatos sem potencial de doador vivo anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

775

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatos a transplante renal com idade ≥18 anos adicionados à lista de espera no último ano sem doadores vivos em potencial são elegíveis.
  • Se houver um indivíduo disposto a doar, mas o candidato não estiver disposto a considerar esta opção ou este indivíduo em particular, o candidato é elegível para o teste e ainda pode se beneficiar da identificação de novos doadores ou maior conforto ao aceitar doações de outros.
  • Os participantes da Universidade Johns Hopkins ou da Universidade do Alabama devem falar inglês. Os participantes da Northwestern University devem falar inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os candidatos com doadores vivos em avaliação para doação.
  • Aqueles com um transplante de rim anterior serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Campeão doador ao vivo + aplicativo do Facebook
O programa LDC consiste em 6 sessões mensais de aprox. 1 hora cada. Cada sessão do LDC é conduzida por um médico de transplante ou coordenador clínico. As sessões do LDC incorporam didática formal, aprendizado de participante ativo, histórias pessoais, discussões em grupo moderadas, dramatização e outros exercícios de desenvolvimento de habilidades. As sessões do LDC são as seguintes: 1) educação sobre ESRD, KT e LDKT 2) desenvolvimento de habilidades de comunicação 3) Exploração de redes sociais 4) compartilhamento de histórias bem-sucedidas de doadores e destinatários 5) incentivo à autoeficácia do candidato. Na sessão 3, o aplicativo do Facebook será incorporado e entregue aos candidatos. O aplicativo do Facebook fornece instruções passo a passo para criar uma postagem no Facebook que detalha a luta de cada candidato da lista de espera com ESRD e sua necessidade de um doador vivo. A postagem é então carregada no Facebook para que possa ser compartilhada com a rede social Facebook do candidato.
Comportamental: Campeão doador ao vivo + aplicativo do Facebook
Um "Live Donor Champion" (LDC) é um amigo, membro da família ou membro da comunidade que atua como defensor do candidato em sua busca pela doação ao vivo. Os investigadores desenvolveram um programa de seis meses que oferece educação e treinamento em defesa de direitos para os candidatos da lista de espera e seus LDCs.
Comparador Ativo: Aplicativo do Facebook
O aplicativo do Facebook fornece instruções passo a passo para criar uma postagem no Facebook que detalha a luta de cada candidato da lista de espera com ESRD e sua necessidade de um doador vivo. A postagem é então carregada no Facebook para que possa ser compartilhada com a rede social Facebook do candidato. O aplicativo do Facebook solicita aos usuários perguntas específicas para criar uma narrativa. Os links para recursos suplementares são preenchidos automaticamente na postagem para fornecer a qualquer pessoa que visualize a postagem informações verificadas sobre os riscos, benefícios e processo de doação ao vivo. Os candidatos que usam o aplicativo do Facebook participam de uma sessão de grupo focal realizada no centro de transplante, onde recebem instruções verbais e demonstrações visuais de instalação e uso do aplicativo do Facebook.
Comportamental: Aplicativo do Facebook
Este aplicativo móvel baseado na web permite que os candidatos escrevam uma história simples e eficaz para compartilhar com sua rede construída anteriormente no Facebook para ajudar a compartilhar sua história e identificar um potencial doador vivo.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O padrão de cuidados não inclui nenhuma das intervenções detalhadas acima, mas sim cuidados de rotina normais, pois este é o grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transplante renal de doador vivo
Prazo: dentro de 1 ano após a inscrição
O transplante renal de doador vivo dentro de um ano após a inclusão no estudo será o desfecho primário e será coletado/identificado por meio do sistema de prontuário eletrônico.
dentro de 1 ano após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas de doadores vivos
Prazo: dentro de 1 ano após a inscrição
As consultas de doadores vivos em nome dos candidatos serão o resultado secundário e serão coletadas/identificadas por meio do sistema de registro médico eletrônico.
dentro de 1 ano após a inscrição
conhecimento sobre doação em vida
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
conhecimento sobre doação em vida de candidatos a transplante será coletado durante a pesquisa.
dentro de 6 meses após a inscrição
conforto ao iniciar conversas
Prazo: dentro de 6 meses após a inscrição
o conforto ao iniciar conversas com outras pessoas sobre doação ao vivo será coletado durante a pesquisa.
dentro de 6 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

7 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00125128
  • R01DK111966 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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