Rozšíření transplantace ledvin od živého dárce prostřednictvím školení advokacie a sociálních médií (ENGAGE)
4. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato pilotní studie bude klinickým pokusem otestovat proveditelnost a účinnost vzdělávací intervence a mobilní zdravotní intervence u dospělých s terminálním onemocněním ledvin (ESRD), kteří dosud neidentifikovali potenciálního živého dárce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Kandidáti na transplantaci váhají s diskusí o své nemoci a obtížích spojených s dialýzou, a proto se zdráhají transplantaci ledvin od živého dárce (LDKT).
Vyšetřovatelé provedou prospektivní tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma novými intervencemi ke zvýšení dárcovství od živých dárců.
Arm 1 obsahuje LDC program a aplikaci Facebook, Arm 2 obsahuje pouze aplikaci Facebook a Arm 3 zahrnuje standardní péči.
Primárním cílem výzkumníků je prokázat účinnost těchto intervencí při zvyšování počtu transplantací od živých dárců u kandidátů bez předchozího potenciálního živého dárce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
775
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti na transplantaci ledvin ve věku ≥ 18, kteří byli přidáni na čekací listinu v posledním roce bez potenciálních živých dárců, jsou způsobilí.
- Pokud existuje jednotlivec ochotný darovat, ale kandidát není ochoten zvážit tuto možnost nebo tuto konkrétní osobu, kandidát je způsobilý pro zkoušku a může stále těžit z identifikace nových dárců nebo většího pohodlí při přijímání darů od ostatních.
- Účastníci Johns Hopkins University nebo University of Alabama musí mluvit anglicky. Účastníci Northwestern University musí mluvit anglicky nebo španělsky.
Kritéria vyloučení:
- Kandidáti s živými dárci, kteří jsou v současné době hodnoceni pro darování, budou vyloučeni.
- Osoby s předchozí transplantací ledviny budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Živý šampion dárců + aplikace Facebook
Program LDC se skládá ze 6 měsíčních sezení po cca. 1 hodinu každý.
Každé sezení LDC vede transplantační lékař nebo klinický koordinátor.
LDC sezení zahrnují formální didaktiku, učení aktivních účastníků, osobní příběhy, moderované skupinové diskuse, hraní rolí a další cvičení pro budování dovedností.
LDC sezení jsou následující: 1) vzdělávání o ESRD, KT a LDKT 2) budování komunikačních dovedností 3) zkoumání sociálních sítí 4) sdílení příběhů úspěšných dárců a příjemců 5) povzbuzování kandidátů k vlastní účinnosti.
Na zasedání 3 bude aplikace Facebook začleněna a dána kandidátům.
Aplikace Facebook poskytuje podrobné pokyny pro vytvoření příspěvku na Facebooku, který podrobně popisuje boj každého kandidáta na čekací listinu s ESRD a jeho potřebu živého dárce.
Příspěvek se poté nahraje na Facebook, aby jej bylo možné sdílet se sociální sítí Facebook kandidáta.
|
„Šampion živých dárců“ (LDC) je přítel, člen rodiny nebo člen komunity, který slouží jako obhájce kandidáta při jeho snaze o dárcovství od živého dárcovství.
Vyšetřovatelé vyvinuli šestiměsíční program, který poskytuje vzdělávání a školení o advokacii kandidátům na pořadníky a jejich nejméně rozvinutým zemím.
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace Facebook
Aplikace Facebook poskytuje podrobné pokyny pro vytvoření příspěvku na Facebooku, který podrobně popisuje boj každého kandidáta na čekací listinu s ESRD a jeho potřebu živého dárce.
Příspěvek se poté nahraje na Facebook, aby jej bylo možné sdílet se sociální sítí Facebook kandidáta.
Aplikace Facebook vyzývá uživatele ke konkrétním otázkám, aby vytvořili příběh.
Odkazy na doplňkové zdroje se do příspěvku vkládají automaticky, aby každému, kdo si příspěvek zobrazí, poskytly prověřené informace o rizicích, výhodách a procesu živého dárcovství.
Kandidáti používající aplikaci Facebook se zúčastní jedné fokusní skupiny konané v transplantačním centru, kde dostanou slovní pokyny a vizuální ukázky instalace a používání aplikace Facebook.
|
Tato webová mobilní aplikace umožňuje kandidátům napsat jednoduchý a efektivní příběh, který sdílí se svou dříve vybudovanou sítí na Facebooku, a pomáhá tak sdílet jejich příběh a identifikovat potenciálního živého dárce.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní péče nezahrnuje žádnou z výše uvedených intervencí, ale spíše běžnou rutinní péči, protože jde o kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transplantace ledvin od živého dárce
Časové okno: do 1 roku od zápisu
|
Primárním výsledkem bude transplantace ledviny od živého dárce do jednoho roku od zařazení do studie a bude shromažďována/identifikována prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
|
do 1 roku od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živé dotazy dárců
Časové okno: do 1 roku od zápisu
|
Dotazy živých dárců jménem kandidátů budou sekundárním výsledkem a budou shromažďovány/identifikovány prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
|
do 1 roku od zápisu
|
|
znalost živého dárcovství
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
|
Během průzkumu budou shromážděny znalosti o živém dárcovství kandidátů na transplantaci.
|
do 6 měsíců od zápisu
|
|
pohodlí iniciování konverzací
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
|
Během průzkumu budou shromážděny konverzace s ostatními o dárcovství od živého dárcovství.
|
do 6 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00125128
- R01DK111966 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .