アドボカシー トレーニングとソーシャル メディアを通じて生体腎移植を拡大 (ENGAGE)
2025年12月4日 更新者：Johns Hopkins University
このパイロット研究は、潜在的な生体ドナーをまだ特定していない末期腎不全 (ESRD) の成人を対象に、教育的介入とモバイルヘルス介入の実現可能性と有効性をテストするための臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
移植候補者は、自分の病気や透析に伴う困難について話し合うことをためらうため、生体腎移植 (LDKT) を追求することに消極的です。
治験責任医師は、ライブ寄付を増やすための 2 つの新しい介入を用いて、前向き 3 アーム無作為化比較試験を実施します。
Arm 1 には LDC プログラムと Facebook アプリが含まれ、Arm 2 には Facebook アプリのみが含まれ、Arm 3 には標準治療が含まれています。
研究者の主な目的は、以前に潜在的な生体ドナーを持たない候補者の生体ドナー移植率を高める上で、これらの介入の有効性を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
775
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60208
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の腎移植候補者は、昨年に待機リストに追加され、潜在的なライブドナーは適格ではありません。
- 寄付を希望する個人がいるが、候補者がこのオプションまたはこの特定の個人を検討することを望まない場合、候補者は試験の資格があり、新しいドナーの特定または他の人からの寄付を受け入れる快適さの向上から利益を得ることができます.
- ジョンズ・ホプキンス大学またはアラバマ大学の参加者は英語を話す必要があります。 ノースウェスタン大学の参加者は、英語またはスペイン語を話す必要があります。
除外基準:
- 現在寄付の評価中のライブドナーを持つ候補者は除外されます。
- 以前に腎臓移植を受けた人は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ライブ ドナー チャンピオン + Facebook アプリ
LDC プログラムは、約 6 か月のセッションで構成されています。それぞれ1時間。
各 LDC セッションは、移植医または臨床コーディネーターが主導します。
LDC セッションには、正式な教訓、積極的な参加型学習、個人的なストーリー、モデレートされたグループ ディスカッション、ロールプレイング、およびその他のスキル構築演習が組み込まれています。
LDC セッションは次のとおりです。1) ESRD、KT、および LDKT に関する教育 2) コミュニケーション スキルの構築 3) ソーシャル ネットワークの探索 4) ドナーとレシピエントの成功事例の共有 5) 候補者の自己効力感の促進。
セッション 3 では、Facebook アプリが組み込まれ、候補者に提供されます。
Facebook アプリでは、各順番待ちリストの候補者の ESRD との闘いと、ライブ ドナーの必要性について詳しく説明する Facebook 投稿を作成するための段階的な手順が提供されます。
投稿は Facebook にアップロードされ、候補者の Facebook ソーシャル ネットワークで共有できます。
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「ライブ ドナー チャンピオン」(LDC) は、友人、家族、またはコミュニティ メンバーであり、ライブ ドナーの追求において候補者の擁護者としての役割を果たします。
調査員は、待機リストの候補者とその LDC に教育とアドボカシー トレーニングを提供する 6 か月間のプログラムを開発しました。
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アクティブコンパレータ：Facebook アプリ
Facebook アプリでは、各順番待ちリストの候補者の ESRD との闘いと、ライブ ドナーの必要性について詳しく説明する Facebook 投稿を作成するための段階的な手順が提供されます。
投稿は Facebook にアップロードされ、候補者の Facebook ソーシャル ネットワークで共有できます。
Facebook アプリは、ストーリーを作成するための具体的な質問をユーザーに促します。
補足リソースへのリンクが投稿に自動入力され、投稿を閲覧するすべての人に、ライブ寄付のリスク、利点、およびプロセスに関する精査された情報が提供されます。
Facebook アプリを使用している受験者は、移植センターで開催されるフォーカス グループ セッションに参加し、口頭での指示と、Facebook アプリのインストールと使用の視覚的なデモンストレーションが提供されます。
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この Web ベースのモバイル アプリケーションにより、候補者はシンプルで効果的なストーリーを作成し、以前に構築した Facebook 上のネットワークと共有して、ストーリーを共有し、潜在的なライブ ドナーを特定することができます。
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介入なし：標準治療
標準ケアには、上記の介入は含まれませんが、対照群であるため、通常のルーチンケアが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体腎移植
時間枠：入学後1年以内
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-研究への登録から1年以内のライブドナー腎移植が主要な結果となり、電子医療記録システムを通じて収集/識別されます。
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入学後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライブドナーのお問い合わせ
時間枠：入学後1年以内
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候補者に代わってのライブドナー照会は二次的な結果となり、電子医療記録システムを通じて収集/識別されます。
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入学後1年以内
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ライブドネーションの知識
時間枠：入学後6ヶ月以内
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移植候補者のライブ寄付に関する知識は、調査中に収集されます。
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入学後6ヶ月以内
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快適に会話を始める
時間枠：入学後6ヶ月以内
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ライブ寄付について他の人との会話を開始する快適さは、調査中に収集されます。
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入学後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrew Cameron, MD PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月7日
研究の完了 (推定)
2026年12月7日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月28日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00125128
- R01DK111966 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。