Utvide nyretransplantasjon fra levende donorer gjennom advokatopplæring og sosiale medier (ENGAGE)
4. desember 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne pilotstudien vil være en klinisk studie for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av en pedagogisk intervensjon og en mobil helseintervensjon hos voksne med sluttstadium nyresykdom (ESRD) som ennå ikke har identifisert en potensiell levende donor.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transplantasjonskandidater er nølende med å diskutere sin sykdom og vanskene forbundet med dialyse, og er derfor motvillige til å forfølge levende donor nyretransplantasjon (LDKT).
Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv 3-arms randomisert kontrollert studie med to nye intervensjoner for å øke levende donasjon.
Arm 1 inkluderer LDC-programmet og Facebook-appen, Arm 2 inkluderer bare Facebook-appen, og Arm 3 inkluderer standardbehandling.
Undersøkernes primære mål er å demonstrere effektiviteten av disse intervensjonene for å øke transplantasjonsraten for levende donorer for kandidater uten tidligere potensiell levende donor.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
775
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyretransplantasjonskandidater i alderen ≥18 lagt til ventelisten det siste året uten potensielle levende givere er kvalifisert.
- Hvis det er en person som er villig til å donere, men kandidaten ikke er villig til å vurdere dette alternativet eller denne bestemte personen, er kandidaten kvalifisert for prøven og kan fortsatt ha nytte av identifisering av nye givere eller økt komfort ved å akseptere donasjoner fra andre.
- Deltakere ved Johns Hopkins University eller University of Alabama må snakke engelsk. Deltakere ved Northwestern University må snakke engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Kandidater med levende givere som for øyeblikket er under evaluering for donasjon, vil bli ekskludert.
- De med en tidligere nyretransplantasjon vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Live Donor Champion + Facebook-app
LDC-programmet består av 6 månedlige økter på ca. 1 time hver.
Hver MUL-sesjon ledes av en transplantasjonslege eller klinisk koordinator.
LDC-økter inkluderer formell didaktikk, læring med aktive deltakere, personlige historier, modererte gruppediskusjoner, rollespill og andre ferdighetsbyggende øvelser.
LDC-økter er som følger: 1) opplæring om ESRD, KT og LDKT 2) bygging av kommunikasjonsferdigheter 3) Utforsking av sosiale nettverk 4) deling av vellykkede historier fra givere og mottakere 5) oppmuntring til kandidaters selveffektivitet.
På økt 3 vil Facebook-appen bli integrert og gitt til kandidater.
Facebook-appen gir trinnvise instruksjoner for å lage et Facebook-innlegg som beskriver hver ventelistekandidats kamp med ESRD og deres behov for en levende giver.
Innlegget lastes deretter opp til Facebook slik at det kan deles med kandidatens sosiale nettverk på Facebook.
|
En "Live Donor Champion" (LDC) er en venn, et familiemedlem eller et fellesskapsmedlem som fungerer som en talsmann for kandidaten i deres jakt på levende donasjon.
Etterforskerne har utviklet et seks-måneders program som gir opplæring og påvirkningstrening til ventelistekandidater og deres MUL.
|
|
Aktiv komparator: Facebook-appen
Facebook-appen gir trinnvise instruksjoner for å lage et Facebook-innlegg som beskriver hver ventelistekandidats kamp med ESRD og deres behov for en levende giver.
Innlegget lastes deretter opp til Facebook slik at det kan deles med kandidatens sosiale nettverk på Facebook.
Facebook-appen ber brukere med spesifikke spørsmål om å lage en fortelling.
Lenker til tilleggsressurser fylles automatisk inn i innlegget for å gi alle som ser på innlegget kontrollert informasjon om risikoene, fordelene og prosessen med livedonasjon.
Kandidater som bruker Facebook-appen, deltar på en fokusgruppeøkt som holdes på transplantasjonssenteret, hvor de får muntlige instruksjoner og visuelle demonstrasjoner av installasjon og bruk av Facebook-appen.
|
Denne nettbaserte mobilapplikasjonen lar kandidater skrive en enkel og effektiv historie for å dele med deres tidligere bygde nettverk på Facebook for å hjelpe med å dele historien deres og identifisere en potensiell levende giver.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Standard of Care inkluderer ikke noen av intervensjonene beskrevet ovenfor, men snarere normal rutinebehandling da dette er kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende donor nyretransplantasjon
Tidsramme: innen 1 år etter påmelding
|
Levende donor nyretransplantasjon innen ett år etter registrering i studien vil være det primære resultatet og vil bli samlet inn/identifisert gjennom elektronisk journalsystem.
|
innen 1 år etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Live giverhenvendelser
Tidsramme: innen 1 år etter påmelding
|
Live giverhenvendelser på vegne av kandidater vil være det sekundære resultatet og vil bli samlet inn/identifisert gjennom elektronisk journalsystem.
|
innen 1 år etter påmelding
|
|
kunnskap om levende donasjon
Tidsramme: innen 6 måneder etter påmelding
|
kunnskap om levende donasjon av transplantasjonskandidater vil bli samlet inn under undersøkelsen.
|
innen 6 måneder etter påmelding
|
|
trøst å starte samtaler
Tidsramme: innen 6 måneder etter påmelding
|
trøst å starte samtaler med andre om levende donasjon vil bli samlet inn under undersøkelsen.
|
innen 6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Antatt)
7. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00125128
- R01DK111966 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .