Étendre la greffe de rein à partir de donneurs vivants grâce à la formation au plaidoyer et aux médias sociaux (ENGAGE)
4 décembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude pilote sera un essai clinique pour tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention éducative et d'une intervention de santé mobile chez des adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) qui n'ont pas encore identifié de donneur vivant potentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les candidats à la greffe hésitent à discuter de leur maladie et des difficultés associées à la dialyse, et sont donc réticents à poursuivre une greffe de rein à partir d'un donneur vivant (LDKT).
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé prospectif à 3 bras avec deux nouvelles interventions pour augmenter le don vivant.
Le bras 1 comprend le programme LDC et l'application Facebook, le bras 2 ne comprend que l'application Facebook et le bras 3 inclut la norme de soins.
L'objectif principal des enquêteurs est de démontrer l'efficacité de ces interventions pour augmenter les taux de transplantation de donneurs vivants pour les candidats sans donneur vivant potentiel antérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
775
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les candidats à la transplantation rénale âgés de ≥ 18 ans ajoutés à la liste d'attente au cours de la dernière année sans donneur vivant potentiel sont éligibles.
- S'il y a une personne prête à faire un don, mais que le candidat ne veut pas envisager cette option ou cette personne en particulier, le candidat est éligible pour l'essai et peut toujours bénéficier de l'identification de nouveaux donneurs ou d'une plus grande facilité à accepter le don d'autres personnes.
- Les participants à l'Université Johns Hopkins ou à l'Université de l'Alabama doivent parler anglais. Les participants à la Northwestern University doivent parler anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Les candidats ayant des donneurs vivants actuellement en cours d'évaluation pour le don seront exclus.
- Ceux qui ont déjà subi une greffe de rein seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Champion des donateurs en direct + application Facebook
Le programme LDC se compose de 6 sessions mensuelles d'env. 1 heure chacun.
Chaque session LDC est dirigée par un médecin transplanteur ou un coordinateur clinique.
Les sessions du LDC intègrent une didactique formelle, un apprentissage par un participant actif, des histoires personnelles, des discussions de groupe modérées, des jeux de rôle et d'autres exercices de renforcement des compétences.
Les sessions LDC sont les suivantes : 1) éducation sur l'ESRD, KT et LDKT 2) renforcement des compétences de communication 3) exploration des réseaux sociaux 4) partage d'histoires de donateurs et de bénéficiaires 5) encouragement de l'auto-efficacité des candidats.
Lors de la session 3, l'application Facebook sera intégrée et remise aux candidats.
L'application Facebook fournit des instructions étape par étape pour créer une publication Facebook qui détaille la lutte de chaque candidat de la liste d'attente avec l'ESRD et son besoin d'un donneur vivant.
La publication est ensuite téléchargée sur Facebook afin d'être partagée avec le réseau social Facebook du candidat.
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Un « Live Donor Champion » (LDC) est un ami, un membre de la famille ou un membre de la communauté qui défend le candidat dans sa poursuite du don en direct.
Les enquêteurs ont mis au point un programme de six mois qui offre une formation en éducation et en plaidoyer aux candidats sur liste d'attente et à leurs PMA.
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Comparateur actif: Application Facebook
L'application Facebook fournit des instructions étape par étape pour créer une publication Facebook qui détaille la lutte de chaque candidat de la liste d'attente avec l'ESRD et son besoin d'un donneur vivant.
La publication est ensuite téléchargée sur Facebook afin d'être partagée avec le réseau social Facebook du candidat.
L'application Facebook invite les utilisateurs à poser des questions spécifiques pour créer un récit.
Des liens vers des ressources supplémentaires sont automatiquement renseignés dans la publication pour fournir à quiconque consulte la publication des informations vérifiées sur les risques, les avantages et le processus de don en direct.
Les candidats utilisant l'application Facebook assistent à une séance de groupe de discussion tenue au centre de transplantation où ils reçoivent des instructions verbales et des démonstrations visuelles d'installation et d'utilisation de l'application Facebook.
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Cette application mobile basée sur le Web permet aux candidats d'écrire une histoire simple et efficace à partager avec leur réseau précédemment construit sur Facebook pour aider à partager leur histoire et identifier un donneur vivant potentiel.
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Aucune intervention: Norme de soins
La norme de soins n'inclut aucune des interventions détaillées ci-dessus, mais plutôt des soins de routine normaux car il s'agit du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Greffe de rein de donneur vivant
Délai: dans l'année suivant l'inscription
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La transplantation rénale d'un donneur vivant dans l'année suivant l'inscription à l'étude sera le résultat principal et sera collectée/identifiée par le biais d'un système de dossier médical électronique.
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dans l'année suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demandes de dons en direct
Délai: dans l'année suivant l'inscription
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Les demandes de renseignements sur les donneurs en direct au nom des candidats seront le résultat secondaire et seront collectées / identifiées via un système de dossier médical électronique.
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dans l'année suivant l'inscription
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connaissance du don vivant
Délai: dans les 6 mois suivant l'inscription
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les connaissances sur le don vivant des candidats à la greffe seront recueillies au cours de l'enquête.
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dans les 6 mois suivant l'inscription
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confort pour entamer des conversations
Délai: dans les 6 mois suivant l'inscription
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l'aisance à engager des conversations avec d'autres au sujet du don en direct sera recueillie au cours de l'enquête.
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dans les 6 mois suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Estimé)
7 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00125128
- R01DK111966 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .