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Ausweitung der Lebendspende-Nierentransplantation durch Advocacy-Schulungen und soziale Medien (ENGAGE)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine klinische Studie, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Aufklärungsintervention und einer mobilen Gesundheitsintervention bei Erwachsenen mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zu testen, die noch keinen potenziellen Lebendspender identifiziert haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transplantationskandidaten zögern, über ihre Krankheit und die mit der Dialyse verbundenen Schwierigkeiten zu sprechen, und zögern daher, eine Lebendspende-Nierentransplantation (LDKT) anzustreben. Die Forscher werden eine prospektive dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie mit zwei neuartigen Interventionen durchführen, um die Lebendspende zu erhöhen. Arm 1 umfasst das LDC-Programm und die Facebook-App, Arm 2 umfasst nur die Facebook-App und Arm 3 umfasst die Standardbehandlung. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit dieser Interventionen bei der Erhöhung der Transplantationsraten von Lebendspendern für Kandidaten ohne vorherigen potenziellen Lebendspender zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

775

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Komal Kumar, MPH
  • Telefonnummer: 347-628-2958
  • E-Mail: kkumar8@jhu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für Nierentransplantationen im Alter von ≥ 18 Jahren, die im letzten Jahr ohne potenzielle Lebendspender auf die Warteliste gesetzt wurden, sind förderfähig.
  • Wenn es eine spendenwillige Person gibt, der Kandidat diese Option oder diese bestimmte Person jedoch nicht in Betracht ziehen möchte, kommt der Kandidat für die Studie in Frage und kann dennoch von der Identifizierung neuer Spender oder einem erhöhten Komfort durch die Annahme einer Spende von anderen profitieren.
  • Teilnehmer an der Johns Hopkins University oder der University of Alabama müssen Englisch sprechen. Teilnehmer an der Northwestern University müssen Englisch oder Spanisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Kandidaten mit Lebendspendern, die derzeit für eine Spende geprüft werden, werden ausgeschlossen.
  • Personen mit einer früheren Nierentransplantation werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Live-Spender-Champion + Facebook-App
Das LDC-Programm besteht aus 6 monatlichen Sitzungen von ca. Jeweils 1 Stunde. Jede LDC-Sitzung wird von einem Transplantationsarzt oder klinischen Koordinator geleitet. LDC-Sitzungen umfassen formale Didaktik, Lernen aktiver Teilnehmer, persönliche Geschichten, moderierte Gruppendiskussionen, Rollenspiele und andere Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten. LDC-Sitzungen sind wie folgt: 1) Aufklärung über ESRD, KT und LDKT 2) Aufbau von Kommunikationsfähigkeiten 3) Erkundung sozialer Netzwerke 4) Austausch erfolgreicher Spender- und Empfängergeschichten 5) Förderung der Selbstwirksamkeit der Kandidaten. In Sitzung 3 wird die Facebook-App integriert und den Kandidaten ausgehändigt. Die Facebook-App bietet Schritt-für-Schritt-Anleitungen zum Erstellen eines Facebook-Beitrags, in dem der Kampf jedes Kandidaten auf der Warteliste mit ESRD und sein Bedarf an einem Lebendspender beschrieben werden. Der Beitrag wird dann auf Facebook hochgeladen, damit er mit dem sozialen Netzwerk Facebook des Kandidaten geteilt werden kann.
Verhalten: Live-Spender-Champion + Facebook-App
Ein „Live Donor Champion“ (LDC) ist ein Freund, Familienmitglied oder Gemeindemitglied, das als Fürsprecher des Kandidaten bei seinem Streben nach einer Lebendspende fungiert. Die Ermittler haben ein sechsmonatiges Programm entwickelt, das Kandidaten auf der Warteliste und ihren LDCs Schulungen und Advocacy-Schulungen bietet.
Aktiver Komparator: Facebook-App
Die Facebook-App bietet Schritt-für-Schritt-Anleitungen zum Erstellen eines Facebook-Beitrags, in dem der Kampf jedes Kandidaten auf der Warteliste mit ESRD und sein Bedarf an einem Lebendspender beschrieben werden. Der Beitrag wird dann auf Facebook hochgeladen, damit er mit dem sozialen Netzwerk Facebook des Kandidaten geteilt werden kann. Die Facebook-App fordert Benutzer mit bestimmten Fragen auf, eine Erzählung zu erstellen. Links zu ergänzenden Ressourcen werden automatisch in den Beitrag eingefügt, um jedem, der den Beitrag anzeigt, geprüfte Informationen über die Risiken, Vorteile und den Prozess der Lebendspende bereitzustellen. Kandidaten, die die Facebook-App verwenden, nehmen an einer Fokusgruppensitzung teil, die im Transplantationszentrum abgehalten wird, wo sie mündliche Anweisungen und visuelle Demonstrationen der Installation und Verwendung der Facebook-App erhalten.
Verhalten: Facebook-App
Diese webbasierte mobile Anwendung ermöglicht es Kandidaten, eine einfache und effektive Geschichte zu schreiben, die sie mit ihrem zuvor aufgebauten Netzwerk auf Facebook teilen können, um ihre Geschichte zu teilen und einen potenziellen Lebendspender zu identifizieren.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Standardversorgung umfasst keine der oben beschriebenen Interventionen, sondern die normale Routineversorgung, da dies die Kontrollgruppe ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierentransplantation mit Lebendspende
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
Die Nierentransplantation eines Lebendspenders innerhalb eines Jahres nach der Aufnahme in die Studie ist das primäre Ergebnis und wird über ein elektronisches Krankenaktensystem erfasst/identifiziert.
innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Live-Spenderanfragen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
Live-Spenderanfragen im Namen von Kandidaten sind das sekundäre Ergebnis und werden über ein elektronisches Krankenaktensystem erfasst/identifiziert.
innerhalb von 1 Jahr nach der Anmeldung
Kenntnisse der Lebendspende
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Das Wissen über die Lebendspende von Transplantationskandidaten wird während der Umfrage erhoben.
innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Trost bei der Einleitung von Gesprächen
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
Komfort, der Gespräche mit anderen über Live-Spenden anregt, wird während der Umfrage gesammelt.
innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00125128
  • R01DK111966 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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