Uitbreiding van niertransplantatie met levende donoren via belangenbehartigingstraining en sociale media (ENGAGE)
4 december 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze pilootstudie zal een klinische proef zijn om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van een educatieve interventie en een mobiele gezondheidsinterventie bij volwassenen met nierziekte in het eindstadium (ESRD) die nog geen potentiële levende donor hebben geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kandidaten voor transplantatie aarzelen om hun ziekte en de moeilijkheden die gepaard gaan met dialyse te bespreken, en zijn daarom terughoudend om niertransplantatie met een levende donor (LDKT) na te streven.
De onderzoekers zullen een prospectieve 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met twee nieuwe interventies om levende donatie te vergroten.
Arm 1 bevat het LDC-programma en de Facebook-app, Arm 2 bevat alleen de Facebook-app en Arm 3 bevat standaardzorg.
Het primaire doel van de onderzoekers is om de effectiviteit van deze interventies aan te tonen bij het verhogen van de transplantatiepercentages van levende donoren voor kandidaten zonder voorafgaande potentiële levende donor.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
775
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niertransplantatiekandidaten van ≥18 jaar die in het afgelopen jaar op de wachtlijst zijn geplaatst zonder potentiële levende donoren komen in aanmerking.
- Als er een persoon is die bereid is te doneren, maar de kandidaat niet bereid is om deze optie of deze specifieke persoon te overwegen, komt de kandidaat in aanmerking voor de proef en kan hij nog steeds profiteren van de identificatie van nieuwe donoren of meer comfort bij het accepteren van donaties van anderen.
- Deelnemers aan de Johns Hopkins University of University of Alabama moeten Engels spreken. Deelnemers aan de Northwestern University moeten Engels of Spaans spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Kandidaten met levende donoren die momenteel worden beoordeeld voor donatie, worden uitgesloten.
- Degenen met een eerdere niertransplantatie worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Live donorkampioen + Facebook-app
Het LDC-programma bestaat uit 6 maandelijkse sessies van ca. Elk 1 uur.
Elke LDC-sessie wordt geleid door een transplantatiearts of klinische coördinator.
LDC-sessies omvatten formele didactiek, leren door actieve deelnemers, persoonlijke verhalen, gemodereerde groepsdiscussies, rollenspellen en andere oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden.
LDC-sessies zijn als volgt: 1) onderwijs over ESRD, KT en LDKT 2) opbouwen van communicatieve vaardigheden 3) Verkennen van sociale netwerken 4) succesvolle verhalen van donoren en ontvangers delen 5) zelfredzaamheid van kandidaten stimuleren.
Tijdens sessie 3 wordt de Facebook-app geïntegreerd en aan de kandidaten gegeven.
De Facebook-app biedt stapsgewijze instructies voor het maken van een Facebook-bericht waarin wordt beschreven hoe elke kandidaat op de wachtlijst worstelt met ESRD en hun behoefte aan een levende donor.
Het bericht wordt vervolgens geüpload naar Facebook, zodat het kan worden gedeeld met het sociale netwerk van Facebook van de kandidaat.
|
Een "Live Donor Champion" (LDC) is een vriend, familielid of lid van de gemeenschap die optreedt als pleitbezorger voor de kandidaat bij het nastreven van levende donatie.
De onderzoekers hebben een zes maanden durend programma ontwikkeld dat onderwijs en pleitbezorgingstraining biedt aan kandidaten op de wachtlijst en hun MOL's.
|
|
Actieve vergelijker: Facebook-app
De Facebook-app biedt stapsgewijze instructies voor het maken van een Facebook-bericht waarin wordt beschreven hoe elke kandidaat op de wachtlijst worstelt met ESRD en hun behoefte aan een levende donor.
Het bericht wordt vervolgens geüpload naar Facebook, zodat het kan worden gedeeld met het sociale netwerk van Facebook van de kandidaat.
De Facebook-app zet gebruikers met specifieke vragen aan om een verhaal te creëren.
Koppelingen naar aanvullende bronnen worden automatisch in de post ingevuld om iedereen die de post bekijkt te voorzien van doorgelichte informatie over de risico's, voordelen en het proces van levende donatie.
Kandidaten die de Facebook-app gebruiken, wonen één focusgroepsessie bij in het transplantatiecentrum, waar ze mondelinge instructies en visuele demonstraties krijgen van de installatie en het gebruik van de Facebook-app.
|
Met deze webgebaseerde mobiele applicatie kunnen kandidaten een eenvoudig en effectief verhaal schrijven om te delen met hun eerder opgebouwde netwerk op Facebook om hun verhaal te delen en een potentiële levende donor te identificeren.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Standard of Care omvat geen van de hierboven beschreven interventies, maar eerder normale routinematige zorg, aangezien dit de controlegroep is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niertransplantatie met een levende donor
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na inschrijving
|
Een niertransplantatie van een levende donor binnen een jaar na inschrijving voor het onderzoek zal het primaire resultaat zijn en zal worden verzameld/geïdentificeerd via een elektronisch medisch dossiersysteem.
|
binnen 1 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Live donorvragen
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na inschrijving
|
Vragen van levende donoren namens kandidaten zullen het secundaire resultaat zijn en zullen worden verzameld/geïdentificeerd via een elektronisch medisch dossiersysteem.
|
binnen 1 jaar na inschrijving
|
|
kennis van levende donatie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na inschrijving
|
Tijdens het onderzoek wordt kennis verzameld over levende donatie van transplantatiekandidaten.
|
binnen 6 maanden na inschrijving
|
|
gemak om gesprekken te beginnen
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na inschrijving
|
troost het aangaan van gesprekken met anderen over levende donatie zal worden verzameld tijdens de enquête.
|
binnen 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
7 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
7 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00125128
- R01DK111966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .