소아의 초음파 보조 요추 천자
2019년 4월 2일 업데이트: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
응급 의사가 소아 집단에서 초음파 보조 요추 천자 수행: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 응급 의사가 초음파 보조 요추 천자를 수행했는지 여부를 확인하는 것이 소아 인구에서 첫 번째 성공률을 향상시키는 것입니다.
이것은 절차에 대한 현재 랜드마크 기반 접근 방식과 비교하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 미만 환자
- 치료하는 소아 응급 의사의 결정에 따라 정밀 검사의 일부로 요추 천자를 요구합니다.
제외 기준:
• 알려진 척추 또는 척수 이상이 있는 환자
- 심실 션트 환자
- 절차를 수행하기에 너무 불안정하다고 간주되는 환자
- 상당한 출혈 위험이 있는 환자(응고병증, 혈소판감소증 등)
- 동의를 할 수 없는 부모 또는 급박한 사유로 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 보조 요추 천자
관심 있는 개입은 초음파 보조 요추 천자(UALP)입니다.
이를 위해 치료 의사는 척추의 병상 초음파를 수행하여 척수 원뿔의 수준과 LP 이전에 선호하는 천공 부위를 식별하고 표시합니다.
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초음파 프로브 유형은 아래에 설명된 기준에 따라 교육을 받은 소아과 응급 치료 의사가 선택합니다.
그들은 먼저 수질원추를 식별하고 멸균 펜으로 환자의 등에 수평 표시를 합니다.
가로 보기를 사용하여 환자의 척추 정중선을 식별하고(인접한 극돌기 사용) 탐침 양쪽에 2개의 수직 피부 표시를 만듭니다.
다음으로, 그들은 원하는 척추 사이 공간을 식별하기 위해 세로 보기에서 프로브의 방향을 지정하고 이 수준에서 프로브의 양쪽에 2개의 수평 피부 표시를 만듭니다.
마지막으로 4개의 라인이 펑크 시도를 위한 미리 결정된 사이트가 될 교차점에서 함께 연결됩니다.
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간섭 없음: 표준 요추 천자
통제 그룹은 표준 랜드마크 기반 요추 천자를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼스트 타이 성공
기간: 15 분
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첫 번째 요추 천자 성공률은 적혈구 수가 1,000/mm3 미만인 뇌척수액이 최소 0.5mL 존재하는 것으로 정의됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 요추 천자 성공률
기간: 15 분
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시도 횟수에 관계없이 적혈구 수가 1,000/mm3 미만인 뇌척수액이 0.5mL 이상 존재하는 것으로 정의됩니다.
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15 분
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출연자 변경
기간: 15 분
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첫 번째 시도 후 두 번째 사람이 요추 천자를 시도한 경우
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15 분
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절차의 시간
기간: 30 분
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요추 천자를 시행할 시간
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30 분
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복잡
기간: 30 분
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모든 합병증의 발생
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jocelyn Gravel, MD, MSc, Sainte-Justine Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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