Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie ondersteunde lumbale punctie bij kinderen

2 april 2019 bijgewerkt door: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital

Noodarts voerde door echografie ondersteunde lumbale punctie uit bij een pediatrische populatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een spoedeisende hulparts een lumbaalpunctie met echografie heeft uitgevoerd, de eerste slagingspercentages bij een pediatrische populatie verbetert. Dit zal worden gedaan in vergelijking met de huidige op oriëntatiepunten gebaseerde benadering van de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Sainte-Justine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt jonger dan 19 jaar
  • Een lumbaalpunctie vereisen als onderdeel van hun work-up, zoals bepaald door de behandelende pediatrische spoedarts.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met bekende afwijkingen aan de wervelkolom of het ruggenmerg

    • Patiënten met ventriculaire shunts
    • Patiënten die te onstabiel worden geacht om de procedure te laten uitvoeren
    • Patiënten met een risico op significante bloedingen (coagulopathie, trombocytopenie, enz.)
    • Ouders kunnen geen toestemming geven of patiënten kunnen om een ​​acute reden geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lumbaalpunctie met echografie
De interventie van belang zal de door echografie ondersteunde lumbale punctie (UALP) zijn. Om dit te doen, zal de behandelend arts een echografie van de wervelkolom aan het bed uitvoeren om het niveau van de conus medullaris en de gewenste punctieplaats vóór LP te identificeren en te markeren.
Straling: lumbaalpunctie met echografie
Het type ultrasone sonde wordt geselecteerd door de behandelende pediatrische spoedeisende hulparts die is opgeleid volgens de hieronder beschreven normen. Ze zullen eerst de conus medullaris identificeren en een horizontale markering maken met een steriele pen op de rug van de patiënt. Met behulp van een dwarszicht identificeren ze vervolgens de middellijn van de ruggengraat van de patiënt (met behulp van aangrenzende processus spinosus) en maken ze 2 verticale huidmarkeringen aan weerszijden van de sonde. Vervolgens oriënteren ze de sonde in een longitudinaal aanzicht om de gewenste vertebrale tussenruimte te identificeren en maken ze 2 horizontale huidmarkeringen aan weerszijden van de sonde op dit niveau. Uiteindelijk zullen de 4 lijnen worden samengevoegd op een kruispunt, dat de vooraf bepaalde plaats zal zijn voor een lekke band.
Geen tussenkomst: Standaard lumbaalpunctie
De controlegroep krijgt een standaard lumbaalpunctie op basis van oriëntatiepunten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes in de eerste band
Tijdsspanne: 15 minuten
Het slagingspercentage van de eerste lumbaalpunctie wordt bepaald door de aanwezigheid van ten minste 0,5 ml hersenvocht met een aantal rode bloedcellen < 1.000/mm3.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale slagingspercentage van een lumbale punctie
Tijdsspanne: 15 minuten
gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste 0,5 ml hersenvocht met een aantal rode bloedcellen < 1.000/mm3 bij een willekeurig aantal pogingen
15 minuten
Verandering in uitvoerder
Tijdsspanne: 15 minuten
Als de lumbaalpunctie werd geprobeerd door een tweede persoon na de eerste pogingen
15 minuten
Tijdstip van de procedure
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijd om de lumbaalpunctie uit te voeren
30 minuten
Complicatie
Tijdsspanne: 30 minuten
Het optreden van een complicatie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jocelyn Gravel, MD, MSc, Sainte-Justine Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UALP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

Klinische onderzoeken op lumbaalpunctie met echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren