儿童超声辅助腰椎穿刺
2019年4月2日 更新者：Jocelyn Gravel、St. Justine's Hospital
急诊医师对儿科人群进行超声辅助腰椎穿刺：一项随机对照试验
本研究的目的是确定急诊医师进行的超声辅助腰椎穿刺是否提高了儿科人群的首次成功率。
这将通过与当前基于地标的程序方法进行比较来完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄小于 19 岁
- 根据治疗儿科急诊医师的决定，需要将腰椎穿刺作为他们检查的一部分。
排除标准：
• 患有已知脊柱或脊髓异常的患者
- 脑室分流患者
- 患者被认为太不稳定而无法进行手术
- 有严重出血风险的患者（凝血病、血小板减少症等）
- 父母无法同意或患者因紧急原因无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声辅助腰椎穿刺
感兴趣的干预将是超声辅助腰椎穿刺 (UALP)。
为此，治疗医师将对脊柱进行床边超声检查，以确定并标记脊髓圆锥的水平和 LP 之前的首选穿刺部位
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超声探头类型将由根据下述标准接受过培训的儿科急诊医生选择。
他们将首先识别脊髓圆锥，并用无菌笔在患者背部做水平标记。
然后，他们将使用横向视图识别患者脊柱的中线（使用相邻的棘突），并在探头的两侧制作 2 个垂直皮肤标记。
接下来，他们将在纵向视图中定位探头以确定所需的椎间隙，并将在该水平的探头两侧制作 2 个水平皮肤标记。
最后，这 4 条线将在一个交点处连接在一起，这将是预定的穿刺尝试位置。
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无干预：标准腰椎穿刺
对照组将进行标准的基于标志的腰椎穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一线成功
大体时间：15分钟
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首次腰椎穿刺成功率定义为存在至少 0.5 mL 的脑脊液且红细胞计数 < 1,000/mm3。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全腰穿成功率
大体时间：15分钟
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定义为在任何尝试次数中至少有 0.5 mL 的脑脊液且红细胞计数 < 1,000/mm3
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15分钟
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演员变动
大体时间：15分钟
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如果在第一次尝试后由第二个人尝试进行腰椎穿刺
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15分钟
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手术时间
大体时间：30分钟
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进行腰椎穿刺的时间
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30分钟
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并发症
大体时间：30分钟
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任何并发症的发生
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jocelyn Gravel, MD, MSc、Sainte-Justine Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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