Ultraääniavusteinen ristiselänpunktio lapsilla
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
Päivystyslääkäri teki ultraääniavusteisen lannepisteen lapsiväestölle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ensiapulääkärin suorittama ultraääniavusteinen lannepunktio ensikertalaisten onnistumisastetta lapsiväestössä.
Tämä tehdään verrattuna menettelyn nykyiseen maamerkkiin perustuvaan lähestymistapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Sainte-Justine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 19-vuotias potilas
- Vaativat lannepunktion osana hoitoa hoitavan lasten ensiapulääkärin määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla tunnetaan selkärangan tai selkäytimen poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on kammioiden shuntti
- Potilaiden katsottiin olevan liian epävakaita toimenpidettä varten
- Potilaat, joilla on merkittävä verenvuoto (coagulopatia, trombosytopenia jne.)
- Vanhemmat, jotka eivät voi antaa suostumusta tai potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta akuutista syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniavusteinen lannepunktio
Kiinnostava toimenpide on ultraääniavusteinen lumbaalipunktio (UALP).
Tätä varten hoitava lääkäri tekee selkärangan vuodeultraäänen tunnistaakseen ja merkitsevän conus medullariksen tason ja suositellun pistokohdan ennen LP:tä.
|
Ultraäänianturityypin valitsee hoitava lasten ensiapulääkäri, joka on koulutettu alla kuvattujen standardien mukaisesti.
He tunnistavat ensin conus medullariksen ja tekevät vaakasuoran merkinnän steriilillä kynällä potilaan selkään.
Poikittaisnäkymän avulla he tunnistavat potilaan selkärangan keskilinjan (käyttämällä vierekkäisiä spinous-prosesseja) ja tekevät 2 pystysuoraa ihomerkkiä anturin kummallekin puolelle.
Seuraavaksi he suuntaavat anturin pitkittäisnäkymässä halutun nikamien välisen tilan tunnistamiseksi ja tekevät 2 vaakasuuntaista ihomerkkiä anturin kummallekin puolelle tällä tasolla.
Lopuksi 4 viivaa liitetään yhteen leikkauspisteeseen, joka on ennalta määrätty paikka puhkaisuyritykselle.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali lannepunktio
Kontrolliryhmällä on standardi maamerkkiin perustuva lannepunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiluokkainen menestys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ensimmäisen lannepunktion onnistumisprosentti määritellään vähintään 0,5 ml:n aivo-selkäydinnesteellä, jonka punasolujen määrä on < 1 000/mm3.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannepunktion onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
määritellään vähintään 0,5 ml:n aivo-selkäydinnesteellä, jonka punasolujen määrä on < 1 000/mm3 millä tahansa yrityksellä.
|
15 minuuttia
|
|
Vaihto esiintyjässä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jos toinen henkilö yritti tehdä lannepisteen ensimmäisten yritysten jälkeen
|
15 minuuttia
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aika tehdä lannepunktio
|
30 minuuttia
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien komplikaatioiden esiintyminen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyn Gravel, MD, MSc, Sainte-Justine Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko