표적 겨드랑이 절제술(TAD)의 임상적 활용을 평가하기 위한 등록 시험

수십 년 동안 초기 유방암의 병리학적 결절 상태는 추가적인 보조 요법의 필요성을 평가할 때 가장 중요했습니다. 요즘에는 수용체 상태 및 유전자 발현 에세이와 같은 종양 특성이 이 결정 과정에 점점 더 많이 포함됩니다. 점점 더 많은 수의 유방암 환자가 선행 화학 요법(NACT)으로 치료를 받고 있습니다. NACT를 받는 환자의 약 40%에서 겨드랑이 종양 확산의 다운스테이징이 달성될 수 있습니다. 국소 종양 제어에 대한 NACT의 기여는 외과적 치료 계획에 완전히 통합되지 않았습니다. 전초 림프절 생검(SLNB)의 도입과 ACOSOG(American College of Surgeons Oncology Group) Z0011 시험 결과는 보조 설정에서 겨드랑이 수술의 급진성을 감소시켰습니다. neoadjuvant 환경에서 NACT가 국소 종양 제어에 미치는 영향은 아직 충분히 조사되지 않았습니다. 또한 NACT 후 병리학적 결절 상태는 강력한 예후 지표입니다. 따라서 겨드랑이의 병리학적 완전 반응을 보이는 환자의 약 40%를 확인하고 이러한 환자를 추가적인 신보조적 치료 후 치료가 필요할 수 있는 종양 잔류가 있는 환자와 구별하는 것이 가장 바람직합니다. 지금까지 NACT 후 SLNB를 통해 이러한 환자를 식별하려는 시도는 SENTINA(신보강 화학 요법 전후 유방암 환자의 센티넬 림프절 생검) 시험 및 ACOSOG Z1071 시험에서 보고된 바와 같이 허용 가능한 위음성률(FNR)을 제공하지 못했습니다. .

임상적으로 영향을 받은 림프절이 있는 환자의 초기 증상에서 NACT 후 SLNB의 FNR을 추가로 개선하기 위한 시도가 이루어졌습니다. NACT 후 외과적 겨드랑이 병기 결정의 새로운 개념은 표적 겨드랑이 절제술(TAD)입니다. 첫 번째 결과는 원하는 임계값인 10%보다 훨씬 아래로 FNR을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이 절차에서 임상적으로 의심스러운 림프절은 NACT 전에 코어 바늘 생검(CNB) 또는 세침 흡인(FNA)에 의해 평가됩니다. 생검 직후 가장 의심되는 림프절(표적 림프절 TLN)에 클립을 삽입합니다. 전이가 확인된 경우 겨드랑이의 외과적 병기는 NACT 완료 후로 연기됩니다. Caudle 등이 발표한 첫 번째 결과에 따르면 NACT(표적 림프절 생검 TLNB) 후 절단된 노드의 표적 절제술은 2 - 4.2%의 FNR을 표시합니다. 2016년. 4명의 환자 중 약 3명은 SLNB가 동시에 수행되는 경우 TLN이 SLN과 같습니다. TLNB와 SLNB(함께 소위 TAD라고 함)의 조합은 FNR을 더 낮추는 것으로 보입니다. 림프절의 추적자 흡수가 손상된 경우, 즉 종양 잔류물에 의해 추정되는 위음성 SLNB가 발생하는 경우는 TLNB로 처리할 수 있습니다.

표적 절제술을 따르기 위해 영향을 받은 겨드랑이 림프절에 클립 배치가 국제 지침으로 구현되었습니다. 그러나 지금까지 TAD의 임상 적용에 대한 여러 통찰력이 누락되었습니다. 액와 림프절의 초기 CNB/FNA 및 후속 클립 배치가 얼마나 자주 성공하거나 기술/의학적 금기 때문에 포기해야 하는지는 알려져 있지 않습니다. 또한 NACT 후 림프절 구조의 정상화 후 및 초기 클립 배치 후 한 달 후에 클립의 시각화가 얼마나 자주 가능한지 알 수 없습니다. 또한 최적의 클립 재료에 대한 정보가 부족합니다. 요약하면 잘린 노드의 표적 절제술에 대한 성공률을 조사해야 합니다. 따라서 절단된 표적 림프절의 수술 중 감지율이 우리의 주요 결과 측정입니다.

초기 증상에서 임상적으로 영향을 받은 림프절이 있는 환자는 여러 독일 유방 센터에 등록할 계획입니다. 독일 가이드라인에 따라 CNB를 통해 병리학적 결절 상태를 평가하고 정보에 입각한 동의를 받은 후 모든 환자에게 다음 클립을 배치하는 것을 목표로 합니다. CNB 또는 클립 배치를 달성할 수 없는 경우 기술/의학적 금기 사항이 기록됩니다. SenTa 시험은 등록 시험이기 때문에 추가 수술 치료에 대한 엄격한 지시는 없습니다. 클립 배치가 성공하면 초기 병리학적 결절 상태 및 NACT에 대한 잠재적인 임상 반응에 따라 조사자의 선택에 추가 절차가 남아 있습니다.

초기 CNB에서 종양 징후가 감지되지 않으면 절단된 림프절의 동시 표적 절제술(TLNB)과 함께 SLNB가 권장됩니다. 이 상황에서 TLNB에 대한 이론적 근거는 초기 CNB의 약 20%의 FNR입니다. 개별적으로 선행 ALND를 제공할 수 있습니다.

초기 CNB에서 종양 발현이 감지되면 분명한 이유 때문에 잘린 노드의 표적 절제술(TLNB)이 강력히 권장됩니다. NACT가 계획되지 않은 경우 선행 ALND를 제공해야 합니다. 환자가 NACT에 대해 계획된 경우 추가 절차는 NACT에 대한 임상 반응에 따라 조사자의 재량에 맡겨집니다. NACT 후 임상 반응은 겨드랑이 초음파와 해당되는 경우 선택적 바늘 생검으로 평가됩니다. 임상적 완전 반응의 경우, TLNB와 동시 SLNB가 개별적으로 제공될 수 있습니다.