- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03102372
체중 감량 중 무지방 질량 보존
2017년 4월 5일 업데이트: University of Aarhus
이 연구에서 우리는 VLCD(Very Low Caloric Diet)에서 4주 동안 밤에 자기 전에 제공되는 유청 단백질 보충제가 제지방량(FFM) 보존에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
참가자의 절반은 4주 VLCD 및 걷기 프로그램을 받았고, 나머지 절반은 4주 VLCD 걷기 프로그램을 받았고 매일 밤 자기 전에 추가 단백질 보충제를 섭취했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(kg/m^2) > 28
- 18세에서 55세 사이의 연령
제외 기준:
- 정기적인 저항, 유산소 또는 무산소 훈련 참여(개입 시작 전 마지막 3개월 이내에 >1 h/wk)
- 당뇨병 걷기 프로그램 완료를 방해하는 신체 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단백질 그룹
4주간의 초저칼로리 다이어트(VLCD) + 걷기 프로그램.
잠자기 전 유청 단백질 0.4g/kg 보충.
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|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
초저칼로리 다이어트(VLCD) + 걷기 프로그램 4주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무 지방 질량
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
|
기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질소 균형
기간: 개입 기간의 기준선에서 7일 및 28일까지의 질소 함량 변화
|
3개의 24시간 소변 샘플
|
개입 기간의 기준선에서 7일 및 28일까지의 질소 함량 변화
|
|
경구 포도당 내성 검사
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
OGTT
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기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
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체력 수준
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
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자전거 테스트
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기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
|
혈압
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
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안정시 혈압
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기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
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체지방량
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
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DXA
|
기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
|
허리 둘레
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
허리 둘레
|
기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
|
성능 검사
기간: 기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
간헐주행시험(YY1R1C)
|
기준선에서 4주 개입 기간 후로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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