减肥期间保持无脂肪质量
2017年4月5日 更新者：University of Aarhus
在这项研究中，我们旨在研究夜间睡眠前补充乳清蛋白对极低热量饮食 (VLCD) 的 4 周内无脂肪质量 (FFM) 保存的影响。
一半的参与者接受了为期 4 周的 VLCD 和步行计划，而另一半则接受了为期 4 周的 VLCD 步行计划，并在每晚睡眠前补充了额外的蛋白质。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (kg/m^2) > 28
- 年龄在 18 至 55 岁之间
排除标准：
- 参加定期的阻力、有氧或无氧训练（干预开始前的最后 3 个月内 >1 小时/周）
- 糖尿病 身体残疾会阻碍步行计划的完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蛋白质组
4 周的极低热量饮食 (VLCD) + 步行计划。
睡前补充乳清蛋白0.4g/kg。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
4 周极低热量饮食 (VLCD) + 步行计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无脂肪质量
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
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从基线到 4 周干预期后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氮平衡
大体时间：从基线到干预期第 7 天和第 28 天的氮含量变化
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三个 24 小时尿样
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从基线到干预期第 7 天和第 28 天的氮含量变化
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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OGTT
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从基线到 4 周干预期后的变化
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健身水平
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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自行车测试
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从基线到 4 周干预期后的变化
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血压
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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静息血压
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从基线到 4 周干预期后的变化
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脂肪量
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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数字XA
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从基线到 4 周干预期后的变化
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腰围
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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腰围
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从基线到 4 周干预期后的变化
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性能测试
大体时间：从基线到 4 周干预期后的变化
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间歇运行测试（YY1R1C）
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从基线到 4 周干预期后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Hansen, Lector、Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月8日
初级完成 (实际的)
2016年4月4日
研究完成 (实际的)
2016年5月2日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
补充乳清蛋白的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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