- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03102372
Zachowanie beztłuszczowej masy podczas odchudzania
W tym badaniu naszym celem było zbadanie wpływu suplementacji białka serwatki podanej przed nocnym snem na zachowanie beztłuszczowej masy (KKM) w okresie 4 tygodni na diecie bardzo niskokalorycznej (VLCD).
Połowa uczestników przeszła 4-tygodniowy VLCD i program chodzenia, podczas gdy druga połowa przeszła 4-tygodniowy VLCD, program chodzenia i otrzymywała dodatkową odżywkę białkową przed każdym nocnym snem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (kg/m^2) > 28
- Wiek od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w regularnym treningu oporowym, aerobowym lub beztlenowym (>1 godz./tydz. w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji)
- Cukrzyca Niepełnosprawność fizyczna, która utrudniałaby ukończenie programu marszu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa białek
4 tygodnie diety bardzo niskokalorycznej (VLCD) + program marszu.
Suplementacja białka serwatkowego 0,4g/kg przed snem.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
4 tygodnie diety bardzo niskokalorycznej (VLCD) + program marszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans azotu
Ramy czasowe: Zmiana zawartości azotu od wartości wyjściowej do dnia 7 i 28 okresu interwencji
|
Trzy 24-godzinne próbki moczu
|
Zmiana zawartości azotu od wartości wyjściowej do dnia 7 i 28 okresu interwencji
|
|
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
OGTT
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Poziom sprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Próba roweru
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Ciśnienie krwi w spoczynku
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
DXA
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
obwód talii
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Test wydajności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Przerywany test działania (YY1R1C)
|
Zmiana od wartości początkowej do okresu po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Section of Sport Science, AU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Suplementacja białka serwatki
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone