- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102372
Rasvattoman massan säilyttäminen painonpudotuksen aikana
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan ennen yöunta annetun heraproteiinilisän vaikutusta rasvattoman massan (FFM) säilymiseen 4 viikon aikana Very Low Caloric Diet (VLCD) -dieetillä.
Puolet osallistujista kävi läpi 4 viikon VLCD- ja kävelyohjelman, kun taas toinen puoli käytti 4 viikon VLCD-kävelyohjelman ja sai ylimääräisen proteiinilisän ennen jokaista yöunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (kg/m^2) > 28
- Ikä 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen säännölliseen vastus-, aerobiseen tai anaerobiseen harjoitteluun (>1 h/vko viimeisen 3 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista)
- Diabetes Fyysiset vammat, jotka estäisivät kävelyohjelman suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proteiiniryhmä
4 viikkoa erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD) + kävelyohjelmaa.
Heraproteiinilisä 0,4g/kg ennen nukkumaanmenoa.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
4 viikkoa erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD) + kävelyohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpitasapaino
Aikaikkuna: Typpipitoisuuden muutos lähtötasosta interventiojakson 7. ja 28. päivään
|
Kolme 24 tunnin virtsanäytettä
|
Typpipitoisuuden muutos lähtötasosta interventiojakson 7. ja 28. päivään
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
OGTT
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kuntotaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Pyörän testi
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Verenpaine levossa
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
DXA
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
vyötärönympärys
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Suorituskykytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Jaksottainen käyntitesti (YY1R1C)
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Section of Sport Science, AU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heraproteiinin lisäys
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Valmis
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Valmis
-
Monira AldhahiValmisUrheilullinen suorituskykyTunisia
-
University of ArkansasValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationValmisKipu | Tulehdus | Dementia | Ikääntyminen | Oksidatiivista stressiäKanada
-
Purdue UniversityValmisRuokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | KeuhkosyöpäKanada