- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03102372
Сохранение безжировой массы во время похудения
В этом исследовании мы стремились изучить влияние добавок сывороточного белка, принимаемых перед ночным сном, на сохранение безжировой массы (FFM) в течение 4-недельного периода на очень низкокалорийной диете (VLCD).
Половина участников прошла 4-недельную программу VLCD и ходьбы, в то время как другая половина прошла 4-недельную программу VLCD, ходьбу и принимала дополнительную белковую добавку перед каждым ночным сном.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (кг/м^2) > 28
- Возраст от 18 до 55 лет
Критерий исключения:
- Участие в регулярных силовых, аэробных или анаэробных тренировках (> 1 часа в неделю в течение последних 3 месяцев до начала вмешательства)
- Диабет Физические недостатки, препятствующие завершению программы ходьбы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белковая группа
4 недели очень низкокалорийной диеты (VLCD) + программа ходьбы.
Добавка сывороточного протеина 0,4 г/кг перед сном.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
4 недели очень низкокалорийной диеты (VLCD) + программа ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса без жира
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азотистый баланс
Временное ограничение: Изменение содержания азота от исходного уровня до 7-го и 28-го дня периода вмешательства
|
Три образца мочи за 24 часа
|
Изменение содержания азота от исходного уровня до 7-го и 28-го дня периода вмешательства
|
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
ОГТТ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
|
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
Велосипедный тест
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
Артериальное давление в покое
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
DXA
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
|
обхват талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
обхват талии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
|
Тест производительности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
Прерывистый ходовой тест (YY1R1C)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Section of Sport Science, AU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потеря Мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Добавка сывороточного протеина
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты