Preservación de la masa libre de grasa durante la pérdida de peso
5 de abril de 2017 actualizado por: University of Aarhus
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de la suplementación con proteína de suero administrada antes de dormir por la noche sobre la conservación de la masa libre de grasa (FFM) durante un período de 4 semanas con una dieta muy baja en calorías (VLCD).
La mitad de los participantes se sometió a un programa de caminata y VLCD de 4 semanas, mientras que la otra mitad se sometió a un programa de caminata y VLCD de 4 semanas y recibió un suplemento proteico adicional antes de cada noche de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (kg/m^2) > 28
- Edad entre 18 y 55 años
Criterio de exclusión:
- Participación en entrenamiento regular de resistencia, aeróbico o anaeróbico (>1 h/semana en los últimos 3 meses antes del inicio de la intervención)
- Diabetes Discapacidades físicas que dificultarían completar el programa de caminatas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de proteínas
4 semanas de Dieta Muy Baja en Calorías (VLCD) + programa de caminata.
Suplemento de proteína de suero de leche 0,4 g/kg antes de dormir.
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
4 semanas de Dieta Muy Baja en Calorías (VLCD) + programa de caminata
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: Cambio en el contenido de nitrógeno desde el inicio hasta los días 7 y 28 del período de intervención
|
Tres muestras de orina de 24 horas
|
Cambio en el contenido de nitrógeno desde el inicio hasta los días 7 y 28 del período de intervención
|
|
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
SOG
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
|
Nivel de entrenamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
Prueba de bicicleta
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
Presión arterial en reposo
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
DXA
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
circunferencia de la cintura
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
|
Prueba de rendimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
Prueba de funcionamiento intermitente (YY1R1C)
|
Cambio desde el inicio hasta después del período de intervención de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Section of Sport Science, AU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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