Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af fedtfri masse under vægttab

5. april 2017 opdateret af: University of Aarhus

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​valleproteintilskud givet før nattesøvn på bevarelse af fedtfri masse (FFM) i en 4 ugers periode på Very Low Caloric Diet (VLCD).

Halvdelen af ​​deltagerne gennemgik et 4 ugers VLCD og gåprogram, mens den anden halvdel gennemgik et 4 ugers VLCD, gåprogram og fik et ekstra proteintilskud før hver nattesøvn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (kg/m^2) > 28
  • Alder mellem 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i regelmæssig modstands-, aerob- eller anaerob træning (>1 time/uge inden for de sidste 3 måneder før interventionsstart)
  • Diabetes Fysiske handicap, der ville hindre gennemførelsen af ​​gåprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Protein gruppe
4 uger med et meget lavt kalorieindhold (VLCD) + gåprogram. Valleproteintilskud 0,4g/kg før søvn.
Kosttilskud: Valleproteintilskud
Andet: gåprogram
Andet: Meget kaloriefattig diæt
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
4 uger med et meget lavt kalorieindhold (VLCD) + gåprogram
Andet: gåprogram
Andet: Meget kaloriefattig diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogen balance
Tidsramme: Ændring i nitrogenindhold fra baseline til dag 7 og 28 i interventionsperioden
Tre 24 timers urinprøver
Ændring i nitrogenindhold fra baseline til dag 7 og 28 i interventionsperioden
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
OGTT
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Fitness niveau
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Cykel test
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Blodtryk i hvile
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
DXA
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
taljemål
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Præstationstest
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode
Intermitterende køretest (YY1R1C)
Skift fra baseline til efter 4 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Section of Sport Science, AU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleproteintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner