Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování hmoty bez tuku během hubnutí

5. dubna 2017 aktualizováno: University of Aarhus

V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání vlivu suplementace syrovátkovým proteinem podávaným před nočním spánkem na zachování hmoty bez tuku (FFM) během 4 týdnů na velmi nízkokalorické dietě (VLCD).

Polovina účastníků podstoupila 4týdenní VLCD a program chůze, zatímco druhá polovina podstoupila 4týdenní VLCD, program chůze a před každým nočním spánkem měla další proteinový doplněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (kg/m^2) > 28
  • Věk od 18 do 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Účast na pravidelném odporovém, aerobním nebo anaerobním tréninku (>1 h/týden během posledních 3 měsíců před zahájením intervence)
  • Cukrovka Tělesné postižení, které by bránilo dokončení programu chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Proteinová skupina
4 týdny velmi nízkokalorické diety (VLCD) + programu chůze. Suplementace syrovátkovým proteinem 0,4 g/kg před spaním.
Doplněk stravy: Suplementace syrovátkovým proteinem
Jiný: program chůze
Jiný: Velmi nízkokalorická dieta
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
4 týdny velmi nízkokalorické diety (VLCD) + programu chůze
Jiný: program chůze
Jiný: Velmi nízkokalorická dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mše bez tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DXA)
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha dusíku
Časové okno: Změna obsahu dusíku od výchozího stavu ke dni 7 a 28 období intervence
Tři 24hodinové vzorky moči
Změna obsahu dusíku od výchozího stavu ke dni 7 a 28 období intervence
Orální glukózový toleranční test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
OGTT
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Úroveň zdatnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Test kola
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Krevní tlak v klidu
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
DXA
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
obvod pasu
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Zkouška výkonu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence
Test přerušovaného chodu (YY1R1C)
Změna z výchozí hodnoty na po 4týdenním období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Section of Sport Science, AU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Suplementace syrovátkovým proteinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit