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Erhaltung der fettfreien Masse während der Gewichtsabnahme

5. April 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

In dieser Studie wollten wir die Wirkung einer Wheyprotein-Ergänzung, die vor dem Schlafengehen gegeben wurde, auf die Erhaltung der fettfreien Masse (FFM) während einer 4-wöchigen Periode bei einer sehr kalorienarmen Diät (VLCD) untersuchen.

Die Hälfte der Teilnehmer durchlief ein 4-wöchiges VLCD- und Gehprogramm, während die andere Hälfte ein 4-wöchiges VLCD- und Gehprogramm absolvierte und vor jeder Nacht eine zusätzliche Proteinergänzung erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (kg/m^2) > 28
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an regelmäßigem Widerstands-, Aerobic- oder Anaerobic-Training (>1 h/Woche innerhalb der letzten 3 Monate vor Interventionsbeginn)
  • Diabetes Körperliche Behinderungen, die den Abschluss des Gehprogramms behindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Proteingruppe
4 Wochen Very Low Calorie Diet (VLCD) + Walking-Programm. Molkeprotein-Ergänzung 0,4 g/kg vor dem Schlafengehen.
Nahrungsergänzungsmittel: Wheyprotein-Ergänzung
Sonstiges: Wanderprogramm
Sonstiges: Sehr kalorienarme Diät
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
4 Wochen Very Low Calorie Diet (VLCD) + Walking-Programm
Sonstiges: Wanderprogramm
Sonstiges: Sehr kalorienarme Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickstoffbilanz
Zeitfenster: Veränderung des Stickstoffgehalts vom Ausgangswert bis zum 7. und 28. Tag des Interventionszeitraums
Drei 24-Stunden-Urinproben
Veränderung des Stickstoffgehalts vom Ausgangswert bis zum 7. und 28. Tag des Interventionszeitraums
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
OGTT
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Trainingszustand
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Fahrradtest
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Blutdruck im Ruhezustand
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Fette Masse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
DXA
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Taillenumfang
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Taillenumfang
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Leistungstest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum
Intermittierender Lauftest (YY1R1C)
Wechsel vom Ausgangswert zu nach dem 4-wöchigen Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Section of Sport Science, AU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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