- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03102372
A zsírmentes tömeg megőrzése a fogyás során
Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk az éjszakai alvás előtt adott tejsavófehérje-kiegészítés hatását a Fat Free Mass (FFM) megőrzésére egy 4 hetes nagyon alacsony kalóriatartalmú diéta (VLCD) során.
A résztvevők fele 4 hetes VLCD- és sétaprogramon, míg a másik fele 4 hetes VLCD-sétaprogramon esett át, és minden éjszakai alvás előtt további fehérje-kiegészítést kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (kg/m^2) > 28
- Életkor 18 és 55 év között
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres ellenállás-, aerob- vagy anaerob edzésen való részvétel (>1 óra/hét a beavatkozás megkezdése előtti utolsó 3 hónapban)
- Cukorbetegség Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a gyaloglási program befejezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Fehérje csoport
4 hét nagyon alacsony kalóriatartalmú diéta (VLCD) + gyalogos program.
Tejsavófehérje pótlás 0,4g/kg lefekvés előtt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
4 hét nagyon alacsony kalóriatartalmú diéta (VLCD) + gyalogos program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsírmentes mise
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nitrogén egyensúly
Időkeret: A nitrogéntartalom változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozási időszak 7. és 28. napjára
|
Három 24 órás vizeletminta
|
A nitrogéntartalom változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozási időszak 7. és 28. napjára
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
OGTT
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Fittségi szint
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Kerékpár teszt
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Nyugalmi vérnyomás
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Zsírtömeg
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
DXA
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
derékbőség
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
derékbőség
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Teljesítményteszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Szakaszos futásteszt (YY1R1C)
|
Változás az alapvonalról a 4 hetes beavatkozási időszak utánra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Section of Sport Science, AU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje pótlás
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve