Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevarande av fettfri massa under viktminskning

5 april 2017 uppdaterad av: University of Aarhus

I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av vassleproteintillskott som ges före nattsömn på bevarande av fettfri massa (FFM) under en 4 veckors period på Very Low Caloric Diet (VLCD).

Hälften av deltagarna genomgick ett 4 veckors VLCD och promenadprogram, medan den andra hälften genomgick ett 4 veckors VLCD, promenadprogram och fick ett extra proteintillskott före varje nattsömn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex (kg/m^2) > 28
  • Ålder mellan 18 och 55 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i regelbunden motstånds-, aerobic- eller anaerob träning (>1 h/vecka under de senaste 3 månaderna innan interventionsstart)
  • Diabetes Fysiska funktionsnedsättningar som skulle hindra genomförandet av promenadprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Proteingrupp
4 veckor av en mycket lågkaloridiet (VLCD) + promenadprogram. Vassleproteintillskott 0,4g/kg före sömn.
Kosttillskott: Tillskott av vassleprotein
Övrig: promenadprogram
Övrig: Mycket lågkaloridiet
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
4 veckor av en mycket lågkaloridiet (VLCD) + promenadprogram
Övrig: promenadprogram
Övrig: Mycket lågkaloridiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettfri massa
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvävebalans
Tidsram: Förändring av kvävehalt från baslinje till dag 7 och 28 i interventionsperioden
Tre 24 timmars urinprover
Förändring av kvävehalt från baslinje till dag 7 och 28 i interventionsperioden
Oralt glukostoleranstest
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
OGTT
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Träningsnivå
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Cykeltest
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Blodtryck i vila
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
DXA
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
midjemått
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
midjemått
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Utvärderingsprov
Tidsram: Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod
Intermittent löptest (YY1R1C)
Ändra från baslinje till efter 4 veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

2 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Section of Sport Science, AU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelförlust

Kliniska prövningar på Tillskott av vassleprotein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera