Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van vetvrije massa tijdens gewichtsverlies

5 april 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

In deze studie wilden we het effect onderzoeken van wei-eiwitsuppletie die vóór het slapengaan wordt gegeven op het behoud van vetvrije massa (FFM) gedurende een periode van 4 weken op een zeer laagcalorisch dieet (VLCD).

De helft van de deelnemers onderging een VLCD- en wandelprogramma van 4 weken, terwijl de andere helft een VLCD-wandelprogramma van 4 weken onderging en voor elke nachtrust een extra eiwitsupplement kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (kg/m^2) > 28
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan regelmatige weerstands-, aerobe- of anaerobe training (>1 uur/week in de laatste 3 maanden voor aanvang van de interventie)
  • Diabetes Lichamelijke handicaps die het voltooien van het loopprogramma zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eiwit groep
4 weken van een Very Low Calorie Diet (VLCD) + wandelprogramma. Suppletie van wei-eiwitten 0,4 g/kg voor het slapen gaan.
Voedingssupplement: Suppletie van wei-eiwitten
Ander: wandel programma
Ander: Zeer caloriearm dieet
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
4 weken van een Very Low Calorie Diet (VLCD) + wandelprogramma
Ander: wandel programma
Ander: Zeer caloriearm dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Dubbele energie röntgenabsorptiometrie (DXA)
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stikstof balans
Tijdsspanne: Verandering in stikstofgehalte vanaf baseline tot dag 7 en 28 van de interventieperiode
Drie urinemonsters van 24 uur
Verandering in stikstofgehalte vanaf baseline tot dag 7 en 28 van de interventieperiode
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
OGTT
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Fitness niveau
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Fiets test
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Bloeddruk in rust
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
DXA
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
tailleomtrek
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Prestatie test
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken
Onderbroken lopende test (YY1R1C)
Verandering vanaf baseline tot na de interventieperiode van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Toyota-Fonden
Orkla Health
Tømmerhandler Vilhelm Bangs Fond

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Hansen, Lector, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Section of Sport Science, AU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier verlies

Klinische onderzoeken op Suppletie van wei-eiwitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren