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減量中の除脂肪量の維持

2017年4月5日 更新者:University of Aarhus

この研究では、超低カロリー ダイエット (VLCD) の 4 週間の期間中、夜の睡眠前に与えられたホエイ プロテイン サプリメントが除脂肪量 (FFM) の保存に及ぼす影響を調べることを目的としました。

参加者の半分は 4 週間の VLCD とウォーキング プログラムを受け、残りの半分は 4 週間の VLCD とウォーキング プログラムを受け、毎晩寝る前に追加のタンパク質サプリメントを摂取しました.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (kg/m^2) > 28
  • 18歳から55歳までの年齢

除外基準:

  • -定期的な抵抗、有酸素、または無酸素トレーニングへの参加(介入開始前の過去3か月以内に週1時間以上)
  • 糖尿病 歩行プログラムの完了を妨げる身体障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質群
4 週間の超低カロリー ダイエット (VLCD) + ウォーキング プログラム。 就寝前に0.4g/kgのホエイプロテインを補給。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
4 週間の超低カロリー ダイエット (VLCD) + ウォーキング プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無脂肪量
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
窒素バランス
時間枠:ベースラインから介入期間の7日目および28日目までの窒素含有量の変化
3 つの 24 時間尿サンプル
ベースラインから介入期間の7日目および28日目までの窒素含有量の変化
経口ブドウ糖負荷試験
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
OGTT
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
フィットネスレベル
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
バイクテスト
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
血圧
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
安静時血圧
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
脂肪量
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
DXA
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
胴囲
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
胴囲
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
性能テスト
時間枠:ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化
間欠走行試験(YY1R1C)
ベースラインから 4 週間の介入期間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mette Hansen, Lector、Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月8日

一次修了 (実際)

2016年4月4日

研究の完了 (実際)

2016年5月2日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月30日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Section of Sport Science, AU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ホエイプロテイン補給の臨床試験

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